Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
(875 mg + 125 mg), tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej/
tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
3. Jak stosować lek Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg i w jakim celu się go stosuje
Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg jest antybiotykiem, który zabija bakterie wywołujące zakażenia.
Zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków
nazwanych penicylinami, których działanie może czasami zostać zahamowane (unieczynnienie).
Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń:
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych,
zakażenia dróg oddechowych,
zakażenia dróg moczowych,
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne,
zakażenia kości i stawów.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
Kiedy nie stosować leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) na jakikolwiek
inny antybiotyk; reakcja taka może obejmować wysypkę skórną, obrzęk twarzy lub szyi;
jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek zaburzenia czynności wątroby lub żółtaczka (zażółcenie
skóry), spowodowane stosowaniem antybiotyku.
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie powinien on przyjmować leku
Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg. W razie wątpliwości przed zastosowaniem leku Amoksiklav
QUICKTAB 1000 mg należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
choruje na mononukleozę zakaźną
jest leczony z powodu zaburzeń czynności wątroby lub nerek
nie oddaje regularnie moczu.
W razie wątpliwości, czy którekolwiek z tych stwierdzeń dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W niektórych przypadkach lekarz może zbadać, jaki rodzaj bakterii wywołał zakażenie. W zależności
od wyników badania pacjent może otrzymać lek Amoksiklav o innej mocy lub inny lek.
Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę
Stosowanie leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg może pogorszyć przebieg niektórych istniejących
chorób lub spowodować ciężkie działania niepożądane (takie jak reakcje alergiczne, drgawki
i zapalenie jelita grubego). W celu zmniejszenia ryzyka jakichkolwiek problemów, podczas
stosowania leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg trzeba zwracać uwagę, czy nie występują określone
objawy (patrz „Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4).
Badania krwi i moczu
Jeśli pacjent ma mieć wykonane badanie krwi (np. badanie krwinek czerwonych lub badania
czynności wątroby) lub badanie moczu (na glukozę), należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę,
że pacjent przyjmuje lek Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg. Lek może wpływać na wyniki tego typu
badań.
Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane
są bez recepty i o lekach ziołowych.
Jeśli jednocześnie z lekiem Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg pacjent przyjmuje allopurynol
(stosowany w leczeniu dny moczanowej), zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia skórnej
reakcji alergicznej.
Jeśli pacjent przyjmuje probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej), lekarz może
zadecydować o modyfikacji dawki leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg.
Jeśli razem z lekiem Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg pacjent stosuje leki, które zmniejszają
krzepliwość krwi (takie jak warfaryna), może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg może wpływać na działanie metotreksatu (leku stosowanego
w leczeniu raka lub chorób reumatycznych).
Jeśli pacjent otrzymuje mykofenolan mofetylu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przez
organizm przeszczepionego narządu), podczas stosowania leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
lekarz będzie uważnie kontrolował stan jego zdrowia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że jest w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg może wywoływać działania niepożądane i objawy zaburzające
zdolność prowadzenia pojazdów. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że
pacjent czuje się dobrze.
Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg zawiera aspartam (E 951), uwodorniony olej rycynowy, sód
i siarczyny
Lek zawiera 9,5 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być
szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina
gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Lek zawiera 36 mg oleju rycynowego uwodornionego Lek może powodować niestrawność i biegunkę.
Lek zawiera siarczyny (składnik aromatu słodkich pomarańczy). Lek rzadko może powodować ciężkie
reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
3. Jak stosować Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg lub większej
Większa dawka: 1 tabletka trzy razy na dobę
Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg
Dzieci w wieku do 6 lat powinny raczej otrzymywać lek Amoksiklav w postaci zawiesiny doustnej.
Przed zastosowaniem tabletek Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg u dzieci o masie ciała mniejszej niż
40 kg należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Pacjenci z chorobami nerek i wątroby
Dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka może być zmieniona. Lekarz może zalecić
przyjmowanie leku o innej mocy lub innego leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą mieć częściej wykonywane badania krwi w celu
skontrolowania pracy wątroby.
Jak stosować Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
Przyjmować tabletkę na początku posiłku lub tuż przed posiłkiem.
Należy zachować równe, co najmniej 4-godzinne, przerwy między dawkami podawanymi w ciągu
doby. Nie należy przyjmować 2 dawek w ciągu 1 godziny.
Nie stosować leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli pacjent nadal
źle się czuje, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Lek dostępny jest w blistrach zawierających 2 tabletki. Blister należy oderwać w miejscu perforacji,
następnie unieść folię w miejscu oznaczonym kolorowym trójkątem i pociągnąć w kierunku
wskazanym strzałką. Nie wyciskać tabletki z blistra.
Tabletkę można wymieszać dokładnie z połową szklanki wody lub rozpuścić w jamie ustnej przed
połknięciem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg, mogą
wystąpić takie objawy, jak podrażnienie żołądka i jelit (nudności, wymioty lub biegunka) lub drgawki.
Należy skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe. Należy zabrać ze sobą opakowanie
po leku, aby pokazać lekarzowi.
Pominięcie przyjęcia leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
Jeżeli pacjent zapomni o przyjęciu dawki leku, powinien przyjąć ją zaraz po przypomnieniu sobie. Nie
należy zbyt szybko zażywać następnej dawki, ale odczekać około 4 godzin do jej przyjęcia.
Przerwanie stosowania leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
Należy przyjmować lek Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli
pacjent poczuje się lepiej.
Do zwalczenia zakażenia potrzebne są wszystkie dawki leku. Jeśli część bakterii przeżyje, może
spowodować nawrót zakażenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:
wysypka skórna
zapalenie naczyń krwionośnych, które może być widoczne jako czerwone lub fioletowe wzniesione
plamy na skórze, ale może również dotyczyć innych części ciała
gorączka, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych na szyi, pod pachą lub w pachwinie
obrzęk, czasami twarzy lub jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności
w oddychaniu
omdlenie.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Należy przerwać przyjmowanie leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg.
Zapalenie jelita grubego
Zapalenie jelita grubego, powodujące wodnistą biegunkę, na ogół z domieszką krwi i śluzu, bólem
żołądka i (lub) gorączką.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej zwrócić się do lekarza po
poradę.
Działania niepożądane występujące bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób)
biegunka
Działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 osób)
kandydoza - zakażenie drożdżakowe pochwy, jamy ustnej (pleśniawki) lub fałdów skórnych
nudności, zwłaszcza w przypadku przyjmowania dużych dawek leku.
→ W razie nudności lek Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg należy przyjmować przed jedzeniem.
wymioty
Działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób)
wysypka skórna, świąd
wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka)
niestrawność
zawroty głowy
ból głowy
Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi:
zwiększenie aktywności pewnych substancji (enzymów) wytwarzanych w wątrobie
Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
wysypka skórna, która może zmieniać się w pęcherzyki i wygląda jak małe tarcze strzelnicze
(ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym obramowaniem na skraju –
rumień wielopostaciowy)
Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów, należy pilnie skontaktować się z lekarzem.
Rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi:
mała liczba komórek biorących udział w krzepnięciu krwi
mała liczba krwinek białych
Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane występowały u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest
znana.
reakcje alergiczne (patrz wyżej)
zapalenie jelita grubego (patrz wyżej)
ciężkie reakcje skórne:
- rozległa wysypka skórna z pęcherzykami i złuszczaniem skóry, zwłaszcza wokół ust, nosa, oczu
i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) i cięższa postać, powodująca rozległe
złuszczanie skóry (obejmujące ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórka
[zespół Lyella])
- rozległa, czerwona wysypka skórna z małymi pęcherzykami wypełnionymi ropą (pęcherzowe
złuszczające zapalenie skóry)
- czerwona, łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (osutka krostkowa)
- objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i
nieprawidłowymi wynikami badań krwi [w tym zwiększeniem liczby krwinek białych
(eozynofilia) oraz zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych]; polekowa reakcja z
eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Symptoms, DRESS)
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
zapalenie wątroby
żółtaczka na skutek zwiększenia we krwi stężenia bilirubiny (substancja wytwarzana w wątrobie),
która może spowodować zażółcenie skóry i białkówek oczu
śródmiąższowe zapalenie nerek
przedłużony czas krzepnięcia krwi
pobudzenie ruchowe
drgawki (u osób otrzymujących duże dawki leku Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg lub z chorobami
nerek)
czarny język, który wygląda jak włochaty
rozwój zakażenia wywołanego nadmiernym wzrostem niewrażliwych bakterii
Działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi:
znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych
mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)
kryształki w moczu
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed wilgocią. Przechowywać
w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg
Substancjami czynnymi są amoksycylina i kwas klawulanowy.
Jedna tabletka zawiera 875 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny trójwodnej i 125 mg kwasu
klawulanowego w postaci klawulanianu potasu. Każda tabletka zawiera 25 mg potasu.
Pozostałe składniki to: aromat owoców tropikalnych, aromat słodkich pomarańczy, aspartam (E
951), krzemionka koloidalna bezwodna, żelaza tlenek żółty (E172), talk, olej rycynowy,
uwodorniony, mikrokrystaliczna celuloza krzemowana.
Jak wygląda Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg i co zawiera opakowanie
Tabletki są żółte, brązowo nakrapiane, ośmiokątne, o zapachu i smaku owoców tropikalnych.
Pakowane są w blistry zawierające 14 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Perzonali 47
SI-2391 Prevalje, Słowenia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. +48 22 209 70 00
