Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Avamys 27,5 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
Flutykazonu furoinian
Co to jest lek Avamys i w jakim celu się go stosuje
Avamys (flutykazonu furoinian) należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami. Avamys
zmniejsza stan zapalny spowodowany uczuleniem (zapalenie błony śluzowej nosa) i dlatego łagodzi
objawy alergii.
Avamys, aerozol do nosa jest stosowany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia nosa, w tym uczucia zatkanego nosa, wydzieliny z nosa i swędzenia nosa, kichania, łzawienia, swędzenia lub zaczerwienienia oczu u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Objawy alergii mogą wystąpić w określonym czasie w ciągu roku i mogą być spowodowane uczuleniem na pyłki traw lub drzew (katar sienny), lub mogą występować przez cały rok i najczęściej ich przyczyną może być uczulenie na zwierzęta, kurz domowy lub grzyby.
Kiedy nie stosować leku Avamys:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Stosowanie leku Avamys:
• może spowodować spowolnienie wzrostu u dzieci w przypadku stosowania przez długi okres. Lekarz będzie regularnie sprawdzał wzrost dziecka i upewni się, że dziecko stosuje możliwie najmniejszą skuteczną dawkę.
• może spowodować choroby oczu, takie jak jaskra (zwiększenie ciśnienia w oku) lub zaćma
(zmętnienie soczewki oka). Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli takie zmiany występowały w
przeszłości lub jeśli zostały zauważone jakiekolwiek zaburzenia widzenia podczas stosowania
leku Avamys.
Inne leki i Avamys
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o przyjmowanych obecnie lub ostatnio jakichkolwiek z następujących leków:
• steroidy w tabletkach lub we wstrzyknięciach
• steroidy w kremach
• leki stosowane w astmie
• rytonawir stosowany w leczeniu HIV
• ketokonazol stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych.
Lekarz oceni, czy można stosować Avamys z tymi lekami.
Leku Avamys nie należy stosować w tym samym czasie z innymi aerozolami donosowymi
zawierającymi steroidy.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Nie należy stosować leku Avamys, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, chyba że tak
zaleci lekarz lub farmaceuta.
Nie należy stosować leku Avamys, jeśli pacjentka karmi piersią, chyba że tak zaleci lekarz lub
farmaceuta.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby Avamys wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Avamys zawiera chlorek benzalkoniowy.
U niektórych pacjentów chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie wewnątrz nosa. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli występuje uczucie dyskomfortu podczas stosowania aerozolu.
Jak stosować lek Avamys
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować
dawki większej niż zalecana. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kiedy stosować lek Avamys
• Stosować raz na dobę.
• Stosować o tej samej porze każdego dnia.
Lek leczy objawy zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.
Jak długo działa lek Avamys
Niektórzy ludzie nie odczuwają poprawy nawet przez kilkanaście dni po pierwszym zastosowaniu leku Avamys. Zazwyczaj obserwuje się działanie leku w ciągu 8 do 24 godzin.
Jaką dawkę leku stosować
Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsi
• Zazwyczaj stosowaną dawką początkową są 2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
• Po uzyskaniu kontroli objawów można zmniejszyć stosowaną dawkę do 1 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat
• Zazwyczaj stosowaną dawką początkową jest 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz
na dobę.
• Jeśli objawy są bardzo nasilone, lekarz może zalecić zwiększenie stosowanej dawki do 2 dawek
aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę, do czasu uzyskania kontroli objawów. Wtedy
można zmniejszyć stosowaną dawkę do 1 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
Jak stosować aerozol do nosa
Avamys nie ma smaku ani zapachu. Jest rozpylany do nosa w postaci mgły. Należy uważać, aby aerozol nie dostał się do oczu. Jeżeli tak się stanie, przepłukać oczy wodą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Avamys
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku Avamys
W przypadku pominięcia zastosowania dawki, należy przyjąć ją po przypomnieniu sobie o tym.
Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy poczekać i przyjąć ją w tym czasie. Nie należy
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku lub w przypadku
jakiegokolwiek dyskomfortu podczas stosowania aerozolu do nosa, należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Reakcje alergiczne: należy natychmiast zwrócić się po pomoc do lekarza
Reakcje alergiczne na lek Avamys występują rzadko i dotyczą mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
U niewielkiej liczby pacjentów reakcje alergiczne mogą rozwinąć się w poważny stan, nawet zagrażający życiu, jeśli nie są leczone. Objawy obejmują:
- wystąpienie świszczącego oddechu, kaszel lub trudności w oddychaniu
- nagłe osłabienie lub oszołomienie (które może prowadzić do zapaści lub utraty przytomności)
- opuchnięcie twarzy
- wysypki skórne lub zaczerwienienie skóry.
W większości przypadków, te objawy będą oznakami mniej poważnych działań niepożądanych. Należy mieć na względzie, że potencjalnie są poważne - więc, jeśli wystąpią takie objawy:
Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane występujące bardzo często (oznacza występowanie u więcej niż 1 na 10
pacjentów):
• Krwawienie z nosa (zazwyczaj nieznaczne), szczególnie jeżeli lek Avamys był stosowany ciągle
przez dłużej niż 6 tygodni.
Działania niepożądane występujące często (oznacza występowanie u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• Owrzodzenie błony śluzowej nosa - które może powodować podrażnienie lub uczucie dyskomfortu
wewnątrz nosa. Mogą być także widoczne smugi krwi w czasie oczyszczania nosa.
• Ból głowy.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (oznacza występowanie u nie więcej niż 1 na
100 pacjentów):
• Ból, pieczenie, podrażnienie, tkliwość lub suchość wewnątrz nosa.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (oznacza występowanie u nie więcej niż 1 na
10 000 pacjentów):
• Małe otwory (perforacje) w przegrodzie wewnątrz nosa, oddzielającej nozdrza.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
• Spowolnienie wzrostu u dzieci.
• Przemijające zaburzenia widzenia podczas długotrwałego stosowania.
Donosowe kortykosteroidy mogą wpływać na wytwarzanie hormonów w organizmie, szczególnie jeśli stosuje się duże dawki przez długi okres. To działanie niepożądane może spowodować spowolnienie wzrostu u dzieci.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V .
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Avamys
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek Avamys najlepiej jest przechowywać w pozycji pionowej. Zawsze zakładać nasadkę.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku
tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Avamys aerozol do nosa należy zużyć w ciągu 2 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Avamys
Substancją czynną leku jest flutykazonu furoinian. Każda dawka dostarcza 27,5 mikrograma flutykazonu furoinianu.
Pozostałe składniki to: glukoza bezwodna, celuloza dyspersyjna, polisorbat 80, benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Avamys i co zawiera opakowanie
Lek jest w postaci białej zawiesiny do nosa umieszczonej w butelce z oranżowego szkła, zaopatrzonej w dozownik. Butelka jest umieszczona w białawej plastikowej obudowie z jasnoniebieską nasadką i
przyciskiem z boku. Obudowa ma okienko, żeby było widać zawartość butelki. Avamys jest dostępny
w opakowaniach po 30, 60 lub 120 dawek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się
w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Glaxo Group Ltd
980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Wielka Brytania
Wytwórca
Glaxo Operations UK Ltd (działający jako Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road
Barnard Castle
County Durham
DL12 8DT
Wielka Brytania
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
