OTOTALGIN, 200 mg/g, krople do uszu
Cholini salicylas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
1. Co to jest lek Ototalgin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ototalgin
3. Jak stosować lek Ototalgin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ototalgin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Ototalgin i w jakim celu się go stosuje
Ototalgin jest lekiem wskazanym do stosowania doraźnego w stanach zapalnych
zewnętrznego przewodu słuchowego objawiających się bólem, świądem, zaczerwienieniem.
Lek zalecany do zmiękczania i usuwania woskowiny przed płukaniem zewnętrznego
przewodu słuchowego. Lek zawiera pochodną kwasu salicylowego – salicylan choliny.
Salicylan choliny, zastosowany miejscowo, ma właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Zawarty w leku glicerol zmiękcza woskowinę w uchu, ułatwiając jej usunięcie.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ototalgin
Kiedy nie stosować leku Ototalgin:
- jeśli pacjent ma nadwrażliwość (alergię) na salicylan choliny lub salicylany (np. kwas
acetylosalicylowy/aspiryna), lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku wcześniejszego rozpoznania uszkodzenia błony bębenkowej;
- w przypadku występowania krwawienia lub wycieku z ucha;
- w przypadku występowania silnego bólu ucha wraz z pogorszeniem słuchu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Każdy ból ucha jest wskazaniem do konsultacji z lekarzem.
Lek przeznaczony do stosowania doraźnego, nie dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeżeli pojawią się dodatkowe objawy, świadczące o rozwijającym się procesie chorobowym
(gorączka, wyciek z ucha) lub po 3 dniach stosowania leku objawy nie ustąpią, należy
skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia nawrotów choroby, o zastosowaniu leku Ototalgin powinien
zadecydować lekarz.
Lek Ototalgin może maskować objawy innych schorzeń przewodu słuchowego i utrudnić ich
prawidłową diagnozę. Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku.
Lek zawiera konserwant chlorobutanol półwodny.
Lek Ototalgin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych,
które wydawane są bez recepty.
Lek stosowany miejscowo, nie wykazuje działania ogólnego. Jednoczesne stosowanie
z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. aspiryna, ibuprofen) może nasilać działanie
miejscowe.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować lek Ototalgin
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Lek przeznaczony dla pacjentów dorosłych. Lek do stosowania miejscowego do ucha.
Zalecana dawka: 3-4 krople leku należy zakraplać do chorego ucha 2-4 razy na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Ototalgin
Jeśli pacjent zapomni zastosować dawkę leku, powinien zastosować następną wyznaczoną
dawkę we właściwym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Mogą wystąpić objawy nadwrażliwości (np. podrażnienie skóry).
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania
leku. Działania niepożądane można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny,
podmiotowi odpowiedzialnemu lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
5. Jak przechowywać lek Ototalgin
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla
dzieci.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Ototalgin
Substancją czynną leku jest salicylan choliny.
Substancje pomocnicze to: glicerol, etanol (96%), chlorobutanol półwodny, woda
oczyszczona.
Jak wygląda lek Ototalgin i co zawiera opakowanie
Opakowaniem leku jest butelka polietylenowa z kroplomierzem i zakrętką, w tekturowym
pudełku z ulotką. Opakowanie zawiera 10 g leku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków