DIABETOFORT
Płyn doustny
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można było ją przeczytać ponownie w razie potrzeby.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 5 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Diabetofort i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania leku Diabetofort
3. Jak stosować lek Diabetofort
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Diabetofort
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Diabetofort i w jakim celu się go stosuje
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy tradycyjnie stosowany w zaburzeniach w oddawaniu moczu. W porozumieniu z
lekarzem lek może być stosowany przez osoby z rodzinną predyspozycją do cukrzycy jako
wspomagający środek moczopędny, zmniejszający tendencję do wzrostu cukru po posiłku (w
przypadkowej hiperglikemii).
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania leku Diabetofort
Kiedy nie stosować leku Diabetofort
Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na jakikolwiek składnik leku
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku nieustąpienia lub nasilenia objawów po 5 dniach stosowania leku należy
skonsultować się z lekarzem
Nie zaleca się stosowania w przypadku obrzęków wywołanych niewydolnością serca lub
nerek
W czasie terapii zaleca się przyjmowanie większej ilości napojów
Ponieważ produkt leczniczy zawiera tanoidy hydrolizujące, długotrwałe stosowanie może
prowadzić do dysfunkcji wątroby, dlatego lek należy stosować krótkotrwale
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpią dolegliwości takie jak gorączka,
trudności w oddawaniu moczu, skurcze , pojawienie się krwi w moczu, należy skonsultować
się z lekarzem
Ten produkt leczniczy zawiera 60-70% (V/V) etanolu (alkoholu). Pojedyncza dawka leku (5
ml) zawiera do 2,76 g etanolu, co odpowiada 70 ml piwa lub 29 ml wina. Preparat może
działać szkodliwie u osób uzależnionych od alkoholu, a także osób z niewydolnością wątroby,
padaczką, alkoholizmem, uszkodzeniami mózgu i chorobami psychicznymi
Dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.
Lek Diabetofort a inne leki
Dotychczas nie obserwowano interakcji.
Ciąża i karmienie piersią
W okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu Diabetofort.
Prowadzenia pojazdów i obsługa maszyn
Nie badano. Produkt zawiera etanol. Przy stosowaniu zgodnie z zaleconym dawkowaniem produkt nie
wywiera istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Pomimo to najlepiej nie
przyjmować leku bezpośrednio przed podejmowaniem takich czynności. Przy przyjęciu dawki leku
przekraczającej dawkę zalecaną, może nastąpić osłabienie zdolności psychofizycznych, na skutek
przyjęcia zwiększonej ilości alkoholu.
3. Jak stosować lek Diabetofort
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat
5 ml leku do 4 razy na dobę, po posiłku.
Dzieci poniżej 12 lat
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.
Sposób podawania
Płyn przeznaczony do podania doustnego.
Należy odmierzyć pojedynczą dawkę poprzez przelanie leku z butelki do miarki, a następnie uzupełnić
miarkę wodą lub sokiem owocowym i całość wypić. W razie potrzeby popić wodą. W czasie
stosowania leku zaleca się przyjmowanie większej ilości płynów.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 5 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diabetofort
Może nastąpić osłabienie zdolności psychofizycznych oraz nudności i wymioty. Przy znacznym
przedawkowaniu leku mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkoholowego; biegunka, wymioty,
zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie mięśni, senność.
Pominięcie przyjęcia dawki leku Diabetofort
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dotychczas nie odnotowano. Mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
(nudności, wymioty, biegunka) lub reakcje alergiczne na przetwory z brzozy (świąd, wysypka,
pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Diabetofort
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Dopuszczalne jest lekkie zmętnienie powstałe w
czasie przechowywania. Leku nie stosować po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu.
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Diabetofort
1 ml płynu doustnego zawiera 1 ml wyciągu płynnego złożonego (1:1) z: Phaseolus vulgaris L.,
pericarpium (owocnia fasoli) / Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh. ale także krzyżówki
tych gatunków, folium (liść brzozy) / Agropyron repens, rhizoma (kłącze perzu) / Rubus fruticosus L.,
folium (liść jeżyny) / Rosa canina L., Rosa pendulina L. i inne gatunki Rosa species, fructus (owoc
róży) (30/20/20/20/10). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).
Zawartość etanolu w produkcie 60-70% (V/V).
Jak wygląda lek Diabetofort i co zawiera opakowanie
Opakowanie produktu leczniczego Diabetofort stanowi butelka ze szkła barwnego, z nakrętką z
polietylenu oraz załączoną miarką z polipropylenu, umieszczone w kartoniku. Opakowanie zawiera
100 g produktu leczniczego.
Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Leki Natury” Tadeusz Polański Sp. z o.o.
ul. Zielona 30, 08-500 Ryki
Tel: 81 865 10 69