ROWACHOL
kapsułki, miękkie
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
UWAGA: Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
1. Co to jest lek Rowachol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rowachol
3. Jak stosować lek Rowachol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rowachol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Rowachol i w jakim celu się go stosuje
Rowachol jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą
żółciową. Działa żółciopędnie zmniejszając zastój żółci a także rozkurczająco zmniejszając
dolegliwości bólowe w stanach skurczowych dróg żółciowych. Na podstawie danych
doświadczalnych przyjmuje się, że systematyczne przyjmowanie leku ułatwia proces rozpadu
istniejących kamieni cholesterolowych oraz zapobiega powstawaniu nowych.
Wskazania do stosowania:
Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Profilaktyka kamicy żółciowej.
Stany skurczowe dróg żółciowych i dyskineza dróg żółciowych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rowachol
Nie należy stosować leku Rowachol w przypadku:
- nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku Rowachol,
- ciąży,
- okresu karmienia piersią,
- ostrych stanów zapalnych dróg żółciowych, uszkodzeń wątroby.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Rowachol jeśli:
wystąpiły objawy bólowe, kolka żółciowa.
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku Rowachol u dzieci
Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
Stosowanie leku Rowachol z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.
Zaleca się ograniczenie spożywania tłuszczów podczas stosowania leku.
Ciąża
Nie stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Dotychczas nie wykazano wpływu.
Stosowanie innych leków
Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych
doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ
na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty.
Lek Rowachol zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan
sodowy
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
3. Jak stosować lek Rowachol
Dorośli:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Dzieci od 6 do 14 lat:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 1-2 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Sposób użycia
doustnie.
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowachol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Rowachol niż zalecana
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowachol.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Leczenie zatrucia:
Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien
być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się
monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.
W przypadku pominięcia dawki leku
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Rowachol może powodować działania niepożądane.
U niewielkiej liczby pacjentów może występować odbijanie i smak miętowy w ustach.Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Rowachol
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w
celu ochrony przed światłem.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Jedna kapsułka zawiera:
α-i β-Pinen 17,0 mg
Kamfen 5,0 mg
Cyneol 2,0 mg
Mentol 32,0 mg
Menton 6,0 mg
Borneol 5,0 mg
Substancje pomocnicze:
Oliwa z oliwek.
Powłoczka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu
parahydroksybenzoesan sodowy, wodny roztwór miedziowego kompleksu chlorofilu (E 141).
Dostępne opakowania
30, 50 lub 100 kapsułek – 3, 5 lub 10 blistrów po 10 kapsułek, miękkich, w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Importer równoległy:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Dowiedz się więcej o imporcie równoległym.