ACIDUM FOLICUM HASCO
5 mg, tabletki
Acidum folicum hydricum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek ACIDUM FOLICUM HASCO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACIDUM FOLICUM HASCO
3. Jak stosować lek ACIDUM FOLICUM HASCO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek ACIDUM FOLICUM HASCO
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek ACIDUM FOLICUM HASCO i w jakim celu się go stosuje
Lek zawiera kwas foliowy, który jest witaminą z grupy B. Kwas foliowy jest niezbędny do
prawidłowego funkcjonowania i rozwoju organizmu. Wpływa na stan tkanek płodowych, nabłonek
przewodu pokarmowego i układ krwiotwórczy.
ACIDUM FOLICUM HASCO stosuje się profilaktycznie i leczniczo w stanach niedoboru kwasu
foliowego:
- w niedokrwistości megaloblastycznej
- w zaburzeniach wchłaniania jelitowego, sprue
- w niedożywieniu, alkoholizmie, łuszczycy
- u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub doustne środki antykoncepcyjne
- u pacjentów przyjmujących leki przeciwbakteryjne
- w chorobach związanych z przewlekłą hemolizą (talasemia, niedokrwistość sierpowata) i w długo
trwających dializach
- we wtórnej profilaktyce wrodzonych wad cewy nerwowej (u kobiet ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia wad cewy nerwowej u ich potomstwa, przez miesiąc przed planowaną ciążą i pierwsze
3 miesiące ciąży).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACIDUM FOLICUM HASCO
Kiedy nie stosować leku ACIDUM FOLICUM HASCO:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania ACIDUM FOLICUM HASCO należy omówić to z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.
Z wyjątkiem ciąży nie należy podawać kwasu foliowego w dawkach większych niż 0,4 mg na dobę
bez uprzedniego wykluczenia niedokrwistości megaloblastycznej spowodowanej niedoborem
witaminy B12, ponieważ mógłby złagodzić objawy hematologiczne przy dalszym rozwoju objawów
neurologicznych.
Lek ACIDUM FOLICUM HASCO a inne leki
Nalęży powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leki przeciwpadaczkowe, doustne środki antykoncepcyjne, leki przeciwgruźlicze, alkohol i
antagoniści kwasu foliowego, jak aminopteryna, metotreksat, pirymetamina, trymetoprym i
sulfonamidy (w tym sulfasalazyna) zwiększają zapotrzebowanie na kwas foliowy.
Kwas foliowy osłabia działanie leków przeciwdrgawkowych pochodnych hydantoiny.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek można stosować u kobiet ciężarnych wyłącznie za zgodą lekarza.
Karmienie piersią
Lek można stosować u kobiet karmiących piersią wyłącznie za zgodą lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności do prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Lek ACIDUM FOLICUM HASCO zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3. Jak stosować lek ACIDUM FOLICUM HASCO
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Kwas foliowy stosuje się doustnie
- w niedokrwistości megaloblastycznej (zawsze w skojarzeniu z witaminą B12):
5 mg na dobę przez 4 miesiące
- w stanach złego wchłaniania: 15 mg na dobę
- w przewlekłych stanach hemolitycznych (talasemia, niedokrwistość sierpowata):
5 mg co 1 do 7 dni, przez miesiąc; podobne dawki stosuje się u pacjentów poddawanych
hemodializie, w celu zapobiegania niedoborowi folianów
- w ciąży i okresie poprzedzającym zajście w ciążę u kobiet ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia
wad cewy nerwowej u ich potomstwa:
5 mg na dobę przez miesiąc przed planowanym zajściem w ciążę, kontynuując podawanie podczas
pierwszego trymestru ciąży.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ACIDUM FOLICUM HASCO
W wyniku stosowania wysokich dawek mogą wystąpić zaburzenia snu, drażliwość, nadpobudliwość,
złe samopoczucie, nadmierna aktywność, przyspieszony oddech, mdłości, wzdęcia, zaburzenia
wchłaniania cynku.
Pominięcie zastosowania leku ACIDUM FOLICUM HASCO
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Kwas foliowy jest dobrze tolerowany. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia
żołądkowo-jelitowe lub reakcje alergiczne (wysypka, zaczerwienienia, swędzenie).
Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna) – częstość nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku..
5. Jak przechowywać lek ACIDUM FOLICUM HASCO
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25oC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek ACIDUM FOLICUM HASCO
- Substancją czynną leku jest kwas foliowy uwodniony. Jedna tabletka zawiera 5 mg kwasu
foliowego uwodnionego.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza
mikrokrystaliczna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, krzemionka
koloidalna bezwodna.
Jak wygląda lek ACIDUM FOLICUM HASCO i co zawiera opakowanie
Tabletki okrągłe, obustronnie płaskie z fazowanym bokiem, o barwie żółtej i gładkiej jednolitej
powierzchni. Jedno opakowanie leku zawiera 30, 60 lub 90 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E
Informacja o leku
tel.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl