Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Arcalen
Extractum spissum compositum ex: Arnicae el Calendulae anthodis + Hippocastani corticis extractum siccum
(20 mg + 12,5 mg)/g Maść na skórę
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekar za, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulo tkę, aby w razie potrreby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa in formacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepo i:ądane , w tym wszelkie możliwe objawy niepoi:ądane niewymienione w ul otce , należy powiedzieć o tym le karzow i, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:1. Co to jest lek .Arcalen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arcalen
3. Jak stosować lek Arcalen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Arcalen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Arcalen i w jakjm celu się go stosujeTradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długiego okresu stosowania. Areał.en stosuje się tradycyjnie w różnego rodzaju niewielkich stanach pourazowych, jako środek ułatwiający i przyspieszający resorpcję małych wylewów podskórnych (siniaków), w przypadku wystąpienia obrzęków po urazach mechanicznych np. przy stłuczeniach. Tradycyjnie maść stosowana jest równ-ie ż w bólach mięśniowych po treningach sportowych do mas ażu.
Przyjmuje się, że składnjki maści Arcalen działają przeciwzapalnie, przeciwkrzepl iwie, zmniejszają przepus2czalność ścian naczyń wło sowatych, wywierają korzystny wpływ na krążenie obwodowe. Na skutek zmniejszenia przepuszczalności naczyń włosowatych zmniejsza się obrzęk i stan zapalr1y a tyin samym dolegliwości bólowe.
Lek przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arcalen Lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego. Kiedy nie stosować leku ArcalenNie należy stosować leku jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników (wymienionych w punkcie 6).
Nie należy stosować leku jeśli u pacjenta występuje uczulenie na arnikę nagietek lub inne rośliny z rodziny Asteraceae dawniej Compositae.
Nie należy stosować maści na uszkodzoną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościArcalen stosować ze szczególną ostrożnością u młodzieży powyżej 12 lat, zwłaszcza jeśli rodzice są uczulenl na arnikę, nagietek lub inne rośliny z rodziny Asteraceae dawniej Compositae.
DzieciZe względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat. ·
Lek Arcaleo a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi lub fam1aceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o Je kach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersiąZe względu na brak danych potwierdzających bezpiecze11stwo stosowania , nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży oraz w czasie kannienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynLek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Lek Arcalen zawiera lanolinęLanolina może wywołać miejscowe podrażnienie skóry (kontaktowe zapalenie skóry).
3. Jak stosować lek ArcaleoTen lek należy stosować dokładnie tak, ja k to opisano w ulotce dla pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócic się do lekarza lub fannaceuty.
Podanie na skórę.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
miejsca po niewielkich urazach (stłuczenia, siniaki) smarować cienką warstwą maści kilka razy dziennie,
do masażu leczniczego po intensywnym wysiłku fizycznym stosować maść w ilości 3,0 - 4,0 g (pasmo maści o długości ok. 5 cm).
Przed pierwszym użyciem należy przebić odwrotną stroną nakrętki membranę zabezpieczającą tubę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ArcalenNie zanotowano przypadku przedawkowania leku. Dłuższe stosowanie preparatu może wywołać zapalenie skóry połączone z obrzękiem i nvorzeniem pęcherzyków.
Przerwanie stosowania leku ArcalenW razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwr,ócić się do lekarza lub fannaceuty.
4. Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, Arcałen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia objawów uczulenia (nadwraż liwości), charakteryzujących się wystąpieniem zaczerwienienia lub wysypki, należy zaprzestać stosowania leku.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w l.llotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepoż.1dan,ew tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej infonnacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek ArcalenNie należy stosować leku Arcalen po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Tennin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie ,:vyższej niż 25°C.
Leków nie należy :')'rzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek ArcalenI g maści zawiera:
- 20 mg wyciągu gęstego złożonego z koszyczków arniki i nagietka (Arnica clwmissonis Less., anthodium i Ca/endu/a o.fficinali s L., anthodium) (3 - 7 : l ).
Ekstrahent: metanol 90 % (V N).
- 12,5 mg wyciągu suchego z kory kasztanowca (Aescu/us hippocastanum L., cortex) (40 - 90: 1). Ekstrahent: metanol 90 % (VN).
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: lanolina, parafina stała, parafina ciekła, wazelina biała, magnezu stearynian, olejek cytrynowy, mieszanina l,2-dibromo-2,4-dicyjanobutanu i 2- fenoksyetanolu w proporcji 20 % - 80 %, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Arcalen i co zawiera opakowanieLek Arcalenjest w postaci maści,
Dostępne opakowanie zawiera 30 g maśc.i w tubie aluminiowej i w kartoniku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych infonnacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórcaPoznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol" S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel.+ 4861 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58
