To jest wyrób medyczny. Dla bezpieczeństwa używaj go zgodnie z instrukcją lub etykietą. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie.
Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki.
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ja ponownie przeczytać.
- ZAPEWNIA KOMFORT I WSPOMAGA LECZENIE W PRZYPADKU DYSFUNKCJI GRUCZOŁÓW MEIBOMA* – ZAPALENIA BRZEGÓW POWIEK
- PRODUKT POLECANY PRZEZ OKULISTÓW
- ŁATWY W UŻYCIU – NADAJE SIĘ DO PODGRZEWANIA W KUCHENCE MIKROFALOWEJ
1. WSKAZANIA
BLEPHA EYEBAG to maska rozgrzewająca do wielokrotnego użycia.
BLEPHA EYEBAG wspomaga leczenie dysfunkcji gruczołów Meiboma* (MGD) oraz zapalenia brzegów powiek.
Zapewnia komfort i łagodzi objawy zespołu suchego oka towarzyszące MGD (MGD to główna przyczyna tej dolegliwości) oraz innym chorobom oczu, takim jak:
• jęczmień
• gradówka
Maska BLEPHA EYEBAG może także łagodzić dyskomfort związany z noszeniem soczewek kontaktowych odczuwany przez osoby cierpiące na zespół suchego oka.
Stosować wyłącznie do oczu.
2. WYRÓB ODPOWIEDNI DLA
• osób dorosłych (w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią),
• dzieci powyżej 3. roku życia: wyrób powinni nakładać dziecku rodzice lub opiekunowie.
3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować wyrobu BLEPHA EYEBAG, jeśli skóra wokół oczu jest popękana lub krwawi.
Nie nakładać wyrobu BLEPHA EYEBAG na twarz, jeśli stwierdzono alergie na len, siemię lniane lub którykolwiek inny składnik produktu BLEPHA EYEBAG.
4. OPIS WYROBU
BLEPHA EYEBAG to wytwarzana ręcznie, opatentowana maska na oczy wielokrotnego użytku, wykonana z naturalnego jedwabiu i bawełny, z wypełnieniem z nieprzetworzonego lnu (siemienia lnianego). Nie zawiera substancji pomocniczych ani tworzyw sztucznych. BLEPHA EYEBAG to także wyrób przyjazny dla środowiska, gdyż opakowanie i ulotka są biodegradowalne i nadają się do ponownego przetworzenia.
5. ZALETY, SKUTECZNOŚĆ I SPOSÓB DZIAŁANIA
Na brzegach górnej i dolnej powieki oka znajdują się małe gruczoły, zwane gruczołami Meiboma, które wydzielają oleista substancje niezbędna do zapewnienia poślizgu i oczyszczania przedniej części oka oraz skutecznego rozprowadzania filmu łzowego.
Gdy gruczoły te nie działają prawidłowo, substancja z oleistej zamienia się w gęstą i zatyka gruczoły. Tym samym przednia część oka przestaje być odpowiednio powleczona substancja natłuszczająca.
W przypadku MGD, zapalenia brzegów powiek oraz schorzeń powiązanych, takich jak zespół suchego oka, jęczmień czy gradówka, okuliści zalecają rozpoczynanie procesu oczyszczania oczu od rozgrzania powiek.
Dzięki działaniu rozgrzewającemu maska BLEPHA EYEBAG naturalnie wspomaga zdrowie oczu, gdyż pomaga uwolnić zablokowana oleista substancje i rozprowadzić ją po powierzchni oka. Tym samym ogranicza proces parowania łez i zapewnia oczom nawilżenie.
Maska BLEPHA EYEBAG działa szybko i długo, łagodząc objawy takie jak:
wrażenie suchego oka, dyskomfort, zmęczenie lub ból oczu, zaczerwienienie oczu, chropowatość, wrażenie obecności ciała obcego w oku czy pieczenie. Ponadto łagodzi obrzęk i stan zapalny powiek.
Maska BLEPHA EYEBAG to wyrób opracowany przez okulistę, cechujący się skutecznością i bezpieczeństwem stosowania potwierdzonymi w kilku badaniach klinicznych.
BLEPHA EYEBAG to łatwa i wygodna w użyciu maska rozgrzewająca, którą można stosować na co dzień, by zapewniać oczom komfort.
6. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZACE UZYCIA
Stosowanie maski BLEPHA EYEBAG nie wymaga specjalnego przeszkolenia.
Przed nałożeniem maski BLEPHA EYEBAG osoby noszące soczewki kontaktowe lub okulary korekcyjne zawsze powinny je zdjąć.
Przed nałożeniem maski BLEPHA EYEBAG należy także dokładnie umyć dłonie, twarz i powieki oraz usunąć makijaż.
CZESTOSC STOSOWANIA: Przez pierwsze 2 tygodnie stosować wyrób BLEPHA EYEBAG dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez 5 – 10 minut. Po pierwszych 2 tygodniach wyrób zazwyczaj stosuje się 3–4 razy w tygodniu, ale częstość stosowania można zmieniać w zależności od nasilenia objawów.
Maskę BLEPHA EYEBAG można bezpiecznie i skutecznie stosować do 200 razy; następnie wyrób należy wymienić.
WSKAZÓWKI OGÓLNE
Przed użyciem wyrobu BLEPHA EYEBAG należy upewnić się, ze nie jest on uszkodzony.
Maskę BLEPHA EYEBAG mogą podgrzewać jedynie w pełni odpowiedzialne osoby dorosłe.
Wyjąć maskę BLEPHA EYEBAG z opakowania i umieścić ja na czystym, suchym talerzu nadającym się do użycia w kuchence mikrofalowej. Za każdym razem należy sprawdzić, czy stosowane naczynie lub talerz są całkowicie czyste, ponieważ wszelkie drobne pozostałości pożywienia mogą ulec intensywnemu nagrzaniu, prowadzać do powstania „gorących punktów” i wypalenia dziurek w materiale BLEPHA EYEBAG.
PRZED PIERWSZYM UŻYCIEM
PIERWSZE UŻYCIE
Umieścić maskę BLEPHA EYEBAG w kuchence mikrofalowej w wyżej opisany sposób.
Podgrzewać maskę BLEPHA EYEBAG przez 1 minutę na najwyższej mocy w sprawnej kuchence mikrofalowej, a następnie pozostawić do całkowitego wystudzenia.
KOLEJNE UŻYCIA
Etap 1: Umieścić maskę BLEPHA EYEBAG w kuchence mikrofalowej w sposób opisany wyżej i podgrzać zgodnie z wytycznymi podanymi w poniższej tabeli:
MOC kuchenki mikrofalowej
|
CZAS PODGRZEWANIA
|
Powyżej 750 W
|
30 sekund
|
Do 750 W włącznie
|
40 sekund
|
Uwaga: Jeśli moc kuchenki mikrofalowej jest większa niż 1000W, konieczne może okazać się skrócenie czasu podgrzewania.
Podgrzewać wyłącznie wyrób o temperaturze pokojowej.
Podgrzewanie gorącej maski BLEPHA EYEBAG jest niebezpieczne i powoduje ryzyko przegrzania. Przed ponownym podgrzaniem należy całkowicie wystudzić maskę BLEPHA EYEBAG.
Należy upewnić się, ze kuchenka jest nastawiona na 30 sekund, a nie 30 minut! Podczas podgrzewania należy pozostać w pobliżu kuchenki. Maski BLEPHA EYEBAG nie należy umieszczać na metalowym talerzu, w który są wyposażone niektóre kuchenki mikrofalowe, ponieważ może to spowodować przepalenie wyrobu.
Etap 2: Potrzasnąć maska BLEPHA EYEBAG, aby równomiernie rozprowadzić znajdujące się w środku siemię lniane, a tym samym także ciepło.
Etap 3: Przed umieszczeniem na zamkniętych powiekach sprawdzić, czy maska BLEPHA EYEBAG nagrzała się do przyjemnej, nie za wysokiej temperatury. Ostrożnie sprawdzić temperaturę szarej (jedwabnej) strony, dotykając maski BLEPHA EYEBAG wewnętrzna strona nadgarstka. Jeśli maska jest zbyt gorąca, odczekać kilka minut, a następnie ponownie sprawdzić temperaturę przed nałożeniem na oczy.
Etap 4: Jeśli temperatura jest odpowiednia, położyć się na plecach i umieścić maskę na zamkniętych oczach.
Nałożyć dowolna strona.
Czarna strona jest chłodniejsza. Po 10 minutach można obrócić maskę na stronę jedwabna.
Pozostawić maskę BLEPHA EYEBAG na oczach przez 5–10 minut i zrelaksować się.
Etap 5: Zdjąć maskę BLEPHA EYEBAG z oczu. Ze względu na działanie rozgrzewające maski po zastosowaniu może wystąpić zaczerwienienie skóry.
Etap 6: Bezpośrednio po rozgrzaniu rozmasować zamknięte powieki, aby przyspieszyć wypływ oleistej wydzieliny gruczołów Meiboma. Powtórzyć te czynności kilkakrotnie przez 30 sekund. przykład techniki masażu
Etap 7: Po zastosowaniu maski BLEPHA EYEBAG i rozmasowaniu powiek można je także przemyć produktem do oczyszczania powiek.
Etap 8: Po użyciu maskę BLEPHA EYEBAG należy zawsze umieścić w oryginalnym opakowaniu, aby pozostawała czysta, sucha i bezpieczna w stosowaniu.
Każde podgrzanie w kuchence mikrofalowej zmniejsza ilość bakterii na masce BLEPHA EYEBAG do minimum.
7. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed pierwszym zastosowaniem sprawdzić, czy opakowanie nie jest naruszone.
Przed użyciem wyrobu BLEPHA EYEBAG należy upewnić się, ze nie jest uszkodzony.
Zadbać, by kuchenka mikrofalowa, w której podgrzewana jest maska BLEPHA EYEBAG, była sprawna.
Każda maska BLEPHA EYEBAG jest przeznaczona do stosowania tylko przez jedna osobę.
Aby nie dopuścić do zanieczyszczenia krzyżowego, nie należy korzystać z maski BLEPHA EYEBAG wspólnie z innymi osobami.
Jeśli po stosowaniu maski BLEPHA EYEBAG objawy nasila się lub nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceuta.
8. OSTRZEŻENIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Maskę BLEPHA EYEBAG należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami.
Przy pierwszym użyciu maska BLEPHA EYEBAG może wydawać się nieco wilgotna.
Przed użyciem należy ostrożnie sprawdzić temperaturę.
Osoby cierpiące na inne choroby oczu (takie jak dystrofia rogówki czy nawracające zakażenia rogówki) powinny zachować ostrożność podczas korzystania z maski BLEPHA EYEBAG oraz stosować się do zaleceń lekarza lub farmaceuty.
W przypadku trądziku różowatego wysoka temperatura może nasilać zaczerwienienie. Zachować ostrożność.
Siemię lniane zawarte w masce BLEPHA EYEBAG nie nadaje się do spożycia.
Podgrzewanie mokrej maski BLEPHA EYEBAG może prowadzić do oparzenia.
9. JAK DBAĆ O MASKĘ BLEPHA EYEBAG?
Maski BLEPHA EYEBAG nie należy myc ani moczyć (środki czyszczące i myjące mogą powodować kontaktowe zapalenie skóry).
Pojawienie się plam na masce BLEPHA EYEBAG po użyciu jest normalne i nieszkodliwe.
Powierzchni maski BLEPHA EYEBAG nie należy czyścic mokrymi chusteczkami.
10. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane (skutki uboczne): podrażnienie, ból, zaczerwienienie oraz swędzenie oka/powieki.
Jeśli po zastosowaniu produktu wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane lub nietypowe odczucia, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceuta i zgłosić te informacje lokalnemu dystrybutorowi produktu, producentowi lub właściwym władzom (dane do kontaktu podano w ostatniej części instrukcji).
11. WARUNKI PRZECHOWYWANIA I UTYLIZACJI
Wyrób BLEPHA EYEBAG należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w czystym i suchym miejscu.
Wyrób BLEPHA EYEBAG stosowany raz dziennie należy wymienić po upływie 6 miesięcy.
Produkt należy zutylizować w sposób odpowiedzialny i zgodny z lokalnymi zaleceniami (wyrób należy wyrzucić wraz z odpadami domowymi; z kolei opakowanie oraz ulotka są biodegradowalne i nadają się do ponownego przetworzenia).
Data wydania i wersja instrukcji użycia: Wer. 1 maj 2021 r.
Producent:
Laboratoires Théa
12_rue Louis Blériot
63017_Clermont-Ferrand Cedex_2, Francja
www.laboratoires-thea.com
odnośnik „Contact us”
Dystrybutor: Thea Polska Sp. z o.o., ul. Cicha 7, 00-353 Warszawa
Władze właściwe do spraw wyrobów: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – Departament Nadzoru i Badan
Klinicznych Wyrobów Medycznych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Polska
tel: +48 22 492 15 54,
fax:+48 22 492 11 09
e-mail: incydenty@urpl.gov.pl
http://www.urpl.gov.pl/
© 2021, Laboratoires Théa. All rights reserved.
BLEPHA EYEBAG® jest znakiem towarowym firmy Laboratoires Théa.
Wyprodukowano w Wielkiej Brytanii.
12. ZABIEGI PIELĘGNACYJNE ZAPEWNIAJĄCE ZDROWIE OCZU I POWIEK
Specjaliści zalecają stosowanie codziennej pielęgnacji oczu zapewniającej zdrowie oczu i powiek u osób cierpiących na zespół suchego oka towarzyszący MGD.
1. OCZYSZCZANIE POWIEK
Oczyszczanie powiek to proces trzyetapowy:
• ETAP 1: ROZGRZEWANIE
Wysoka temperatura rozpuszcza zablokowane tłuszcze w gruczołach, co zapewnia równomierne rozprowadzanie filmu łzowego.
• ETAP 2: MASOWANIE
Masowanie powiek pomaga usuwać wydzielinę łojowa z zatkanych gruczołów Meiboma.
• ETAP 3: OCZYSZCZANIE
Oczyszczanie powiek i rzęs odpowiednim środkiem do pielęgnacji oczu pozwala usuwać resztki wydzieliny, osad oraz strupy.
2. NAWILŻANIE
Najlepiej przy użyciu kropli do oczu bez konserwantów, aby zapewnić oczom nawilżenie i komfort przez cały dzien.