Echinasal
syrop
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować te ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
-Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Echinasal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Echinasal
3. Jak stosować lek Echinasal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Echinasal
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ECHINASAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Echinasal jest produktem roślinnym zawierającym w swoim składzie wyciąg złożony z liścia babki
lancetowatej, ziela grindelii i owocu róży, wyciąg z ziela tymianku oraz sok z ziela jeżówki
purpurowej. Echinasal jest stosowany tradycyjnie jako środek pobudzający odporność organizmu.
Skuteczność leku opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Wskazania do stosowania
Echinasal jest tradycyjnie stosowanym środkiem profilaktycznym w okresach zmniejszonej
odporności. Pomocniczo syrop stosuje się w łagodnych stanach zapalnych górnych dróg oddechowych
z objawami kaszlu (np. w przebiegu przeziębienia).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ECHINASAL
Kiedy nie stosować leku Echinasal
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
- Jeśli pacjent ma uczulenie na rośliny z rodziny złożonych (Asteracae =Compositae), takie jak np.:
rumianek, nagietek, krwawnik, mniszek, arnika
- choroby układowe: gruźlica, białaczka, AIDS, zakażenia wirusem HIV, stwardnienie rozsiane,
kolagenozy (choroby tkanki łącznej), schorzenia autoimmunologiczne (choroby, których podłożem
jest reakcja układu odpornościowego skierowana przeciw własnym tkankom organizmu).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, to
przed przyjęciem leku pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Lek zawiera małe ilości etanolu (mniej niż 100 mg na dawkę).
Dzieci
Ze względu na brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych leku, dotyczących stosowania u dzieci
oraz obecność etanolu (do 1% m/m), nie zaleca się podawania dzieciom w wieku poniżej 3 lat.
U dzieci w wieku od 3 do 7 lat należy stosować wyłącznie po konsultacji lekarskiej.
W łyżeczce syropu jest ok. 65 mg etanolu.
Lek Echinasal a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku Echinasal nie należy stosować łącznie z lekami upośledzającymi czynność wątroby oraz z
lekami immunosupresyjnymi (np. kortykosteroidy, cytostatyki, przeciwciała, cyklosporyna,
takrolimus, sirolimus, interferon, mykofenolan).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjenta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W zalecanej dawce Echinasal nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie
maszyn
3. JAK STOSOWAĆ LEK ECHINASAL
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosować doustnie.
Dzieci od 3 do 7 lat – wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Dzieci od 7 do 12 lat – 2 razy na dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml), młodzież powyżej 12 lat i dorośli –
3 do 4 razy na dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml).
Czas trwania kuracji nie powinien dłuższy niż 10 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku
dniach należy zasięgnąć opinii lekarza.
W zastosowaniu profilaktycznym ( np. w okresach występowania wzmożonych infekcji dróg
oddechowych) należy stosować połowę dawek leczniczych.
Dzieci od 3 do 7 lat – wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Dzieci od 7 do 12 lat –1 raz na dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml), młodzież powyżej 12 lat i dorośli –
2 razy na dobę po 1 łyżce stołowej (15 ml).
Stosowanie profilaktyczne leku wymaga wielodniowego podawania, jednak nie dłużej niż 20 dni.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Echinasal
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania leku Echinasal.
Pominięcie zastosowania leku Echinasal
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Echinasal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z częstością występowania: bardzo
często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 10000
do < 1/1000); bardzo rzadko (< 10000), nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych
danych)
Podczas stosowania leku Echinasal mogą wystąpić:
Częstość nieznana.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, nr tel.:
(22) 49-21-301, nr faksu: (22) 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ECHINASAL
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla
dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie/pudełku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceute, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. ZARTOŚĆ OPKAOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Echinasal
- Substancjami czynnymi leku są:
Wyciąg złożony (1:4,4) z:
liścia babki lancetowatej (3 cz.), ziela grindelii (1 cz.), owocu róży (1 cz.) – 5 g
[Ekstrahent: etanol 50% v/v]
Wyciąg z ziela tymianku (1:4) – 3 g
[Ekstrahent mieszanina: etanol 30% v/v, gliceryna, woda amoniakalna 25%]
Sok z ziela jeżówki purpurowej (1:1) – 2 g
- Substancje pomocnicze to: sacharoza, woda oczyszczona, koncentrat z porzeczki.
Syrop zawiera do 1% (m/m) etanolu.
Jak wygląda lek Echinasal i co zawiera opakowanie
Echinasal to czerwono-brunatny syrop.
Butelka ze szkła barwnego zawiera 125 g syropu, zamknięta zakrętką HDPE, umieszczona wraz z
ulotką w pudełku tekturowym.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
tel.: +48 71 335 72 25
fax: +48 71 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego - tel. 71 321 86 04 wew.123
