GASTROBONISOL
Płyn doustny
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi
lub farmaceucie.
- Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
1. Co to jest lek Gastrobonisol i w jakim celu się go stosuje
Gastrobonisol jest to płyn doustny, zawierający substancje czynne pochodzenia roślinnego: intrakt z
ziela bożego drzewka, soki z korzenia mniszka i ziela krwawnika oraz nalewki z owoców ostropestu
plamistego, ziela dziurawca i liścia mięty.
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy jest tradycyjnie stosowany pomocniczo w zaburzeniach trawiennych
spowodowanych niedostatecznym wydzielaniem soków trawiennych (w tym soku żołądkowego i
żółci). Lek stosuje się objawowo w niestrawności.
Gastrobonisol jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gastrobonisol
Kiedy nie stosować leku Gastrobonisol:
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, mentol lub którykolwiek ze składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych
Compositae) np. rumianek, arnikę, nagietek, mniszek, karczoch, słonecznik, estragon.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy przed
zastosowaniem leku Gastrobonisol należy skonsultować się z lekarzem.
Zachować szczególną ostrożność stosując Gastrobonisol, ponieważ
Lek zawiera maksymalnie 60 % obj. etanolu (alkoholu). W dawce 2,5 ml znajduje się 1,23 g alkoholu,
co jest równoważne 30 ml piwa (5 % obj.) lub 12,5 ml wina (12 % obj.). W dawce 1 ml znajduje się
0,49 g alkoholu, co odpowiada 12 ml piwa (5 % obj.) bądź 5 ml wina (12 % obj.).
Zastosowanie leku jest szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość alkoholu należy
uwzględnić przed zastosowaniem u dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka jak np. pacjentów z
chorobami wątroby lub padaczką.
Dzieci
Ze względu na zawartość alkoholu nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 7 lat, natomiast dzieci w
wieku od 7 do 11 lat mogą przyjmować jednorazowo 1 ml leku, po rozcieńczeniu w niewielkiej ilości
wody do 3 razy dziennie.
Gastrobonisol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotychczas nie stwierdzono
interakcji leku Gastrobonisol z innymi lekami.
Gastrobonisol z jedzeniem i piciem
Lek spożywać niezależnie od posiłków.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych. Ze względu na zawartość alkoholu nie przekraczać zalecanych dawek leku,
ponieważ przedawkowanie produktu powoduje upośledzenie zdolności psychofizycznych, zdolności
prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych.
3. Jak stosować lek Gastrobonisol
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podawać doustnie. Przed użyciem wstrząsnąć.
Dorośli i młodzież od 12 lat:
Stosować od 1 do 3 razy dziennie w zależności od nasilenia objawów chorobowych po 2,5 ml leku (do
kieliszka wody nalać ok. 1 małej łyżeczki preparatu).
Stosowanie u dzieci
Dzieci w wieku od 7 do 11 lat:
Stosować od 1 do 3 razy dziennie w zależności od nasilenia objawów chorobowych po 1 ml leku
(odmierzyć strzykawką i nalać do kieliszka wody).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gastrobonisol
W przypadku zażycia znacznie większej dawki leku Gastrobonisol niż zalecana mogą wystąpić
nudności i podrażnienie przewodu pokarmowego. Należy wówczas niezwłocznie zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Gastrobonisol
W przypadku pominięcia dawki leku Gastrobonisol należy kontynuować zalecane dawkowanie, nie
należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Gastrobonisol
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositae)
mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości w postaci wysypki. W takim przypadku należy zaprzestać
stosowania leku. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych należy poinformować o
nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej
informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Gastrobonisol
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i
niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Gastrobonisol
Skład na 100 g:
Abrotani herbae intractum (0,8-1,2:1) (intrakt z ziela bożego drzewka) 30 g
ekstrahent: etanol 96 % (V/V)
Taraxaci radicis succus (1:1) (sok z korzenia mniszka) 20 g
ekstrahent: etanol 96 % (V/V)
Silybi mariani fructus tinctura (1:45-55) (nalewka z owoców ostropestu) 15 g
ekstrahent: etanol 65 % (V/V)
Millefolii herbae succus (1:1) (sok z ziela krwawnika) 15 g
ekstrahent: etanol 96 % (V/V)
Hyperici herbae tinctura (1:5) (nalewka z ziela dziurawca) 10 g
ekstrahent: etanol 70 % (V/V)
Menthae piperitae folii tinctura (1:20) (nalewka z liścia mięty) 10 g
ekstrahent: etanol 90 % (V/V)
Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 50-60 % (V/V).
Jak wygląda lek Gastrobonisol i co zawiera opakowanie
Opakowaniem bezpośrednim Gastrobonisolu jest butelka z barwnego szkła z zakrętką z polietylenu
zawierająca 40 g lub 100 g leku. Butelka wraz z ulotką umieszczona jest w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Laboratorium Medycyny Naturalnej BONIMED, 34-300 Żywiec, ul. Stawowa 23, Polska
Tel. +48 33 861 86 71