Krople doustne, roztwór
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
1. Co to jest lek Traumeel S krople doustne i w jakim celu się go stosuje
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Traumeel S, krople doustne jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco po
urazach, takich jak skręcenia stawów oraz w łagodnych dolegliwościach bólowych mięśni i stawów.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Traumeel S krople doustne
Kiedy nie przyjmować leku Traumeel S krople doustne
Jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na:
• którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku
• arnikę (Arnica montana), rumianek (Chamomilla recutita), krwawnik pospolity (Achillea
millefolium) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej złożonych Compositae)
Z zasady jeżówka (Echinacea) nie powinna być stosowana przy postępujących chorobach
układowych jak: gruźlica, białaczka i choroby podobne obrazem klinicznym do białaczki, zapalne
schorzenia tkanki łącznej (kolagenozy), choroby autoimmunologiczne, stwardnienie rozsiane,
AIDS, zakażenie wirusem HIV lub inne przewlekłe choroby wirusowe.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera 35% (v/v) etanolu (alkoholu), co stanowi 150,2 mg/dawkę (10 kropli). Jest to
równoważne 3 ml piwa lub 1,27 ml wina. (Jako przelicznik przyjęto piwo zawierające 5% alkoholu
oraz wino zawierające 12% alkoholu). Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy
zachować ostrożność w przypadku kobiet ciężarnych, karmiących, dzieci oraz osób z chorobami
wątroby lub padaczką.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość etanolu nie zaleca się podawania
dzieciom. Przed zastosowaniem u dzieci powyżej 12 lat wskazana jest konsultacja z lekarzem.
Inne leki i Traumeel S krople doustne
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Traumeel S krople doustne z jedzeniem i piciem
Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Traumeel S krople doustne powinien
być przyjmowany pomiędzy posiłkami.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku w czasie
ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zanotowano wpływu przyjmowania Traumeel S krople doustne na prowadzenie pojazdów
i obsługiwanie maszyn. Ze względu na zawarte w produkcie homeopatyczne rozcieńczenia
substancji nie przewiduje się wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
3. Jak przyjmować lek Traumeel S krople doustne
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań
lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
zwykle po 10 kropli 3 razy dziennie.
Nie przekraczać zaleconej dawki.
Sposób stosowania
Krople można zmieszać z niewielką ilością wody.
Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy zasięgnąć porady lekarskiej. Nie stosować dłużej
niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Traumeel S krople doustne
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Traumeel S krople doustne
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć
następną dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie przyjmowania leku Traumeel S krople doustne
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Traumeel S krople doustne może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
W rzadkich przypadkach, u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na rośliny z rodziny
astrowatych (Asteraceae dawniej złożonych Compositae) np. arnikę (Arnica montana), rumianek
(Chamomilla recutita), krwawnik pospolity (Achillea millefolium), mogą wystąpić reakcje
nadwrażliwości lub skórne reakcje alergiczne (zaczerwienienie, obrzęk i świąd). W takim przypadku
należy zaprzestać przyjmowania leku.
U niektórych pacjentów, podczas stosowania leków zawierających wyciągi z jeżówki (Echinacea)
zaobserwowano wysypkę i świąd skóry, a w rzadkich przypadkach obrzęk twarzy, duszność,
zawroty głowy i spadek ciśnienia tętniczego krwi.
Po podaniu preparatu może wystąpić nadmierne ślinienie i w takim przypadku należy przerwać
przyjmowanie leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania nie-
pożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycz-
nych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Traumeel S krople doustne
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: Termin
ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać buteleczkę szczelnie zamkniętą.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Traumeel S krople doustne
100 g kropli zawiera:
Substancjami czynnymi leku są:
5 g Arnica montana D2
5 g Calendula officinalis D2
5 g Hamamelis virginiana D2
5 g Achillea millefolium D3
25 g Atropa bella-donna D4
10 g Aconitum napellus D3
10 g Mercurius solubilis Hahnemanni D8
10 g Hepar sulfuris D8
8 g Chamomilla recutita D3
8 g Symphytum officinale D8
2 g Bellis perennis D2
2 g Echinacea D2
2 g Echinacea purpurea D2
1 g Hypericum perforatum D2
Pozostałe składniki to:
woda oczyszczona, etanol.
Lek zawiera 35% (v/v) alkoholu etylowego.
Jak wygląda lek Traumeel S krople doustne i co zawiera opakowanie
Traumeel S krople doustne, jest przezroczystym, lekko żółtym roztworem o zapachu
etanolu.
Krople znajdują się w butelce ze szkła brązowego, z kroplomierzem i zakrętką, umiesz-
czonej w pudełku tekturowym.
Butelka zawiera 30ml roztworu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden, Niemcy
tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210, e-mail: info@heel.de
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawi-
ciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
Heel Polska Sp. z o.o.
ul. Poleczki 21
02-822 Warszawa
tel. 22 545 07 15, e-mail: biuro@heel.pl