Traumeel S
Maść
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Traumeel S maść i w jakim celu się go stosuje
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Traumeel S maść jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco po urazach takich
jak skręcenia stawów oraz w łagodnych dolegliwościach bólowych mięśni i stawów.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Traumeel S maść
Kiedy nie stosować leku Traumeel S maść
Jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na:
• którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku
• arnikę (Arnica montana), rumianek (Chamomilla recutita), krwawnik pospolity (Achillea
millefolium) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae)
dawniej złożonych (Compositae)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Alkohol cetostearylowy może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie
skóry).
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania u dzieci.
Przed zastosowaniem u młodzieży poniżej 18 lat zalecana jest konsultacja z lekarzem.
Inne leki i Traumeel S maść
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie
lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku
w czasie ciąży i karmienia piersią.
3. Jak stosować lek Traumeel S maść
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: rano i wieczorem nanosić na chore miejsca i wcierać.
Sposób stosowania
Nie stosować maści na duże powierzchnie skóry ani bezpośrednio na otwarte rany, skórę
uszkodzoną (zranioną).
Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy zasięgnąć porady lekarskiej. Nie stosować dłużej
niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Traumeel S maść
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Traumeel S maść
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy
zastosować następną dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Traumeel S maść
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Traumeel S maść może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub miejscowe reakcje aler-
giczne (zapalenie skóry, zaczerwienienie, obrzęk i świąd). Należy wtedy zaprzestać stosowania
leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Traumeel S maść
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po:
Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Traumeel S maść
100 g maści zawiera:
Substancjami czynnymi leku są:
1,5 g Arnica montana D3
0,45 g Calendula officinalis TM
0,45 g Hamamelis virginiana TM
0,15 g Echinacea TM
0,15 g Echinacea purpurea TM
0,15 g Chamomilla recutita TM
0,1 g Symphytum officinale D4
0,1 g Bellis perennis TM
0,09 g Hypericum perforatum D6
0,09 g Achillea millefolium TM
0,05 g Aconitum napellus D1
0,05 g Atropa bella-donna D1
0,04 g Mercurius solubilis Hahnemanni D6
0,025 g Hepar sulfuris D6
Pozostałe składniki to:
emulgowany alkohol cetostearylowy, parafina ciekła, wazelina biała, woda oczyszczona,
etanol.
Jak wygląda lek Traumeel S maść i co zawiera opakowanie
Traumeel S maść jest w postaci białej do czerwono - białej miękkiej maści.
Zapach maści nie może być zjełczały.
Maść znajduje się w aluminiowej tubie z polipropylenową zakrętką, umieszczonej w pudełku
tekturowym.
Opakowanie zawiera 50 g maści.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden, Niemcy
tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210
e-mail: info@heel.de
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
Heel Polska Sp. z o.o.
ul. Poleczki 21
02-822 Warszawa
tel. 22 545 07 15
e-mail: biuro@heel.pl