Traumeel S
tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
1. Co to jest lek Traumeel S tabletki i w jakim celu się go stosuje
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Traumeel S tabletki jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco po
urazach, takich jak skręcenia stawów oraz w łagodnych dolegliwościach bólowych
mięśni i stawów.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Traumeel S tabletki
Kiedy nie przyjmować leku Traumeel S tabletki
• jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na:
– którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku
– arnikę (Arnica montana), rumianek (Chamomilla recutita), krwawnik pospolity
(Achillea millefolium) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae,
dawniej złożonych Compositae)
Z zasady jeżówka (Echinacea) nie powinna być stosowana przy postępujących
chorobach układowych jak: gruźlica, białaczka i choroby podobne obrazem
klinicznym do białaczki, zapalne schorzenia tkanki łącznej (kolagenozy), choroby
autoimmunologiczne, stwardnienie rozsiane, AIDS, zakażenie wirusem HIV lub
inne przewlekłe choroby wirusowe.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera laktozę. Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych
cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się podawania
dzieciom. Przed zastosowaniem u dzieci powyżej 12 lat wskazana jest konsultacja
z lekarzem.
Inne leki i Traumeel S tabletki
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach
przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje
przyjmować.
Traumeel S tabletki z jedzeniem i piciem
Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Traumeel S tabletki
powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowa-
nia leku w czasie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zanotowano wpływu przyjmowania Traumeel S tabletki na prowadzenie
pojazdów i obsługiwanie maszyn. Ze względu na zawarte w produkcie
homeopatyczne rozcieńczenia substancji, nie przewiduje się wpływu na
prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
3. Jak stosować lek Traumeel S tabletki
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub
według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Zalecana dawka to
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: zwykle po 1 tabletce 3 razy dziennie.
Nie przekraczać zaleconej dawki.
Sposób stosowania
Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach.
Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Traumeel S tabletki
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Traumeel S tabletki
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie przyjmowania leku Traumeel S tabletki
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego
leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Traumeel S tabletki może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.
W rzadkich przypadkach, u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na rośliny z
rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej złożonych Compositae) np. arnikę
(Arnica montana), rumianek (Chamomilla recutita), krwawnik pospolity (Achillea
millefolium), mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub skórne reakcje alergiczne
(zaczerwienienie, obrzęk i świąd).
W takim przypadku należy zaprzestać przyjmowania leku.
U niektórych pacjentów, podczas stosowania leków zawierających wyciągi z
jeżówki (Echinacea) zaobserwowano wysypkę i świąd skóry, a w rzadkich
przypadkach obrzęk twarzy, duszność, zawroty głowy i spadek ciśnienia
tętniczego krwi.
Po podaniu preparatu może wystąpić nadmierne ślinienie i w takim przypadku
należy przerwać przyjmowanie leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej
informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Traumeel S tabletki
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na
kartoniku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego
miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie
postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Traumeel S tabletki
1 tabletka zawiera:
Substancjami czynnymi leku są:
15mg Arnica montana D2
15mg Calendula officinalis D2
15mg Hamamelis virginiana D2
15mg Achillea millefolium D3
75mg Atropa bella-donna D4
30mg Aconitum napellus D3
30mg Mercurius solubilis Hahnemanni D8
30mg Hepar sulfuris D8
24mg Chamomilla recutita D3
24mg Symphytum officinale D8
6mg Bellis perennis D2
6mg Echinacea D2
6mg Echinacea purpurea D2
3mg Hypericum perforatum D2
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, stearynian magnezu.
Jak wygląda lek Traumeel S tabletki i co zawiera opakowanie
Traumeel S tabletki jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek.
Tabletki są w kolorze białym do żółto-białego. Sporadycznie, na tabletkach mogą
występować pomarańczowe punkty.
Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku umieszczonym w pudełku
tekturowym.
Opakowanie zawiera 50 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden, Niemcy
tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210
e-mail: info@heel.de
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
Heel Polska Sp. z o. o.
ul. Poleczki 21
02-822 Warszawa
tel. 22 545 07 15
e-mail: biuro@heel.pl