To jest wyrób medyczny. Dla bezpieczeństwa używaj go zgodnie z instrukcją lub etykietą. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie.
HIALEYE DUO EMULSJA
Olej Ω, trehaloza, hialuronian, glicerol
Krople do oczu w postaci lipidowej mikroemulsji, przeznaczone do zapobiegania i leczenia umiarkowanej i
silnej suchości oka
Co to jest HIALEYE DUO EMULSJA i w jakim celu się ją stosuje?
HIALEYE DUO EMULSJA to krople do oczu w postaci lipidowej mikroemulsji, przeznaczone do leczenia oraz
zapobiegania umiarkowanym oraz ciężkim objawom zespołu suchego oka.
HIALEYE DUO EMULSJA powoduje przerwanie błędnego koła zespołu suchego oka, regeneruje i wzmacnia
film łzowy, tworząc trwałą warstwę ochronną na powierzchni oka. Krople do oczu zmniejszają
zaczerwienienie oczu, poprawiają widzenie nawet w trudnych warunkach i zapewniają długotrwałą
skuteczność.
Mikroemulsja składa się z fazy wodnej i fazy lipidowej. Faza lipidowa przypomina tę w fizjologicznych łzach ‐
stosunek zawartości nienasyconych kwasów tłuszczowych Ω6/Ω3 jest taki sam, jak w warstwie lipidowej
prawidłowego filmu łzowego. Submikroskopowe cząsteczki lipidowe rozproszone w mikroemulsji chronią
powierzchnię oka, łącząc się z cienką hydrofobową barierą warstwy lipidowej naturalnego filmu łzowego.
Małe ogniska o bardzo wysokiej osmolarności w filmie łzowym suchych oczu wywołują uszkodzenia i stan
zapalny powierzchni oka. Uszkodzona powierzchnia oka, pozostawiona bez właściwej ochrony przez film
łzowy, powoduje uciążliwe uczucie swędzenia, pieczenia i piasku w oczach oraz niewyraźne widzenie.
Krople HIALEYE DUO EMULSJA zostały opracowane w celu przeciwdziałania wszystkim głównym czynnikom
powodującym zespół suchego oka. Po znormalizowaniu stabilności i osmolarności filmu łzowego uszkodzenia
na powierzchni oka zaczynają się regenerować.
Hialuronian, trehaloza i glicerol wiążą wodę, stabilizują i uzupełniają film łzowy. Olej z nasion sacha inchi
wzmacnia warstwę lipidową filmu łzowego, zapobiegając parowaniu i nadmiernej osmolarności oraz obniża
napięcie powierzchniowe, przywracając funkcję szybkiego rozprowadzania filmu łzowego. Olej i hialuronian o
wysokiej masie cząsteczkowej umożliwiają skuteczniejsze zatrzymanie nienaruszonego ochronnego filmu
łzowego na powierzchni oka. Hialuronian, trehaloza i naturalne przeciwutleniacze z oleju z nasion sacha inchi
również wspomagają regenerację komórek oka po uszkodzeniu w wyniku stanu zapalnego. Po wyciszeniu
stanu zapalnego zmniejsza się zaczerwienienie spojówek oczu. Krople do oczu HIALEYE DUO EMULSJA
pomagają utrzymać bezpieczny poziom osmolarności.
Większość pacjentów z silną suchością oka powinna odczuć istotną poprawę komfortu oczu po upływie 10
do 30 dni; efekt ten, udowodniony w badaniu klinicznym, można uzyskać przy częstym stosowaniu kropli
do oczu według podanych niżej zaleceń. Nastąpi również poprawa widzenia w trudnych warunkach.
Wyprodukowany przy użyciu zastrzeżonej technologii mikroemulsji DEMET™ opracowanej przez Oy Finnsusp
Ab roztwór jest optycznie klarowny i ma optymalną lepkość (nie ma konieczności wstrząsania butelką, nie
powoduje niewyraźnego widzenia), a także napięcie powierzchniowe, stężenie jonów potasu oraz proporcję
nienasyconych kwasów tłuszczowych Ω6/Ω3 optymalne do utrzymania dobrego stanu zdrowia oczu.
Krople nie zawierają środków konserwujących i można je stosować z soczewkami kontaktowymi – soczewek
nie trzeba zdejmować z oczu. Butelka nie zawiera również materiałów uwalniających jony srebra do oka.
HIALEYE DUO EMULSJA to sterylny wyrób medyczny z oznaczeniem CE.
Instrukcja użycia:
W celu pierwszego otwarcia butelki należy oderwać i wyrzucić plombę na nakrętce. Zdjąć nakrętkę. Przed
pierwszym zastosowaniem należy przećwiczyć sposób obchodzenia się z butelką. Butelkę należy delikatnie
ścisnąć jedynie w pozycji z końcówką skierowaną w dół. Podawać po 1 kropli do każdego oka, 3–4 razy
dziennie. Strząsnąć pozostałą kroplę z końcówki i zamknąć butelkę nakrętką. Dzięki niewielkiej podkładce
wewnątrz nakrętki kolejna pobierana kropla będzie świeża i czysta. W miarę ubywania zawartości butelki
zaleca się chwytanie dozownika w środkowej części i nieco mocniejsze ściskanie.
Zawartość należy zużyć w ciągu sześciu (6) miesięcy od otwarcia i przed upływem daty ważności.
300 kropli, objętość kropli wynosi 30 μl, czyli dokładnie tyle, ile może zmieścić się w przeciętnym oku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
· Nie stosować, jeśli butelka jest uszkodzona.
· Butelka powinna być używana tylko przez jedną osobę.
· Nie dotykać oka ani soczewek kontaktowych końcówką butelki. Nie dotykać końcówki butelki palcami.
· Nie ściskać butelki z założoną nakrętką.
· Nie stosować po upływie terminu ważności wydrukowanego na butelce i pudełku tekturowym lub po
upływie daty przydatności do użycia (6 miesięcy po otwarciu).
· W przypadku nieostrego widzenia bezpośrednio po zastosowaniu należy odczekać chwilę przed
przystąpieniem do wykonywania czynności wymagających ostrości widzenia. Nieostrość widzenia
powinna być jedynie łagodna i przejściowa.
· Odczekać co najmniej 15 minut po podaniu i przed podaniem innych leków do oczu.
· Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
· Przechowywać w temperaturze 5–30°C. Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i
zamrożeniem.
· Pustą butelkę wyrzucić w odpowiedni sposób.
· O poważnych niepożądanych incydentach związanych ze stosowaniem produktu należy powiadomić
producenta, Oy Finnsusp Ab, tel. +358 2 489110 oraz Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181c, 02‐222 Warszawa
e‐mail: incydenty@urpl.gov.pl
Przeciwwskazania:
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników. W razie wątpliwości skonsultuj się
z lekarzem.
Skład:
0,1% olej z nasion sacha inchi (Plukenetia volubilis), 2% trehaloza, 0,2% hialuronian o wysokiej masie
cząsteczkowej i glicerol w jałowej i hipotonicznej emulsji trometamolu/buforu cytrynianowego. Nie zawiera
środków konserwujących, alkoholu, fosforanów, boranów, oleju mineralnego ani materiałów pochodzenia
zwierzęcego.
Oy Finnsusp Ab, Pääskykalliontie 5, FI‐21420 Lieto, Finlandia. www.finnsusp.fi
Zastrzeżona technologia mikroemulsji DEMET™ opracowana przez Oy Finnsusp Ab.
Dystrybutor:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05‐152 Czosnów