Hitaxa fast, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Desloratadinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
1. Co to jest lek Hitaxa fast i w jakim celu się go stosuje
Hitaxa fast jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołującym senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
Hitaxa fast łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza).
Do objawów tego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie
podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Hitaxa fast, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej jest stosowany również w celu łagodzenia
objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu
zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych
czynności oraz normalnego snu.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hitaxa fast
Kiedy nie stosować leku Hitaxa fast
- jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
Lek Hitaxa fast w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 5 mg przeznaczony jest dla
dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i więcej).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hitaxa fast należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
• jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.
Lek Hitaxa fast a inne leki
Nie są znane interakcje leku Hitaxa fast z innymi lekami.
Hitaxa fast z jedzeniem i piciem
Stosowanie leku Hitaxa fast nie wymaga popijania wodą lub innym płynem. Ponadto, lek Hitaxa fast
może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Hitaxa fast w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przypuszcza się, by lek Hitaxa fast stosowany w zalecanej dawce powodował uczucie senności
lub zmniejszenie zdolności koncentracji uwagi. Jednakże, bardzo rzadko, u niektórych osób występuje
senność, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek Hitaxa fast w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
3. Jak stosować lek Hitaxa fast
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć i wyjąć tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie
ustnej bez kruszenia. Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega rozpadowi. Woda lub inny
płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę.
Zalecana dawka
• Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
leku Hitaxa fast 5 mg raz na dobę. Tabletkę należy zażyć natychmiast po otwarciu blistra.
Czas trwania leczenia lekiem Hitaxa fast
Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki desloratadyną bez konsultacji
lekarskiej nie powinno trwać dłużej niż 10 dni.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hitaxa fast
Lek Hitaxa fast należy przyjmować tylko tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia.
Jednakże, w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Hitaxa fast należy skontaktować
się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku Hitaxa fast
W razie pominięcia zastosowania leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to
możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki
niezawierającej substancji czynnej. Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy,
odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów): ciężkie
reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka i obrzęk) oraz
wysypka; kołatanie serca, szybkie bicie serca, bóle brzucha, nudności (mdłości), wymioty, rozstrój
żołądka, biegunka, zawroty głowy, senność, bezsenność, bóle mięśni, omamy, drgawki, niepokój
z nadmierną aktywnością ruchową, zapalenie wątroby i nieprawidłowości w testach czynności
wątroby.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych): nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne, zmiany w sposobie
bicia serca, nadwrażliwość na światło, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Hitaxa fast
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Hitaxa fast
- Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 5 mg.
- Pozostałe składniki to: polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenek czerwony
(E 172), magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, aromat Tutti Frutti, płynny (zawiera również
glikol propylenowy), aspartam (E 951), celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (suszony rozpyłowo),
potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).
Jak wygląda lek Hitaxa fast i co zawiera opakowanie
Hitaxa fast 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są ceglastoczerwonymi, okrągłymi,
płaskimi tabletkami ze ściętymi brzegami, z wytłoczeniem „5”.
Lek Hitaxa fast pakowany jest w opakowania zawierające po 10 tabletek ulegających rozpadowi w
jamie ustnej.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Wytwórca:
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini, Grecja
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów