Ulotka dla pacjenta
Intractum Hippocastani Phytopharm
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Intractum Hippocastani Phytopharm, 2,34 g/2,5 ml, płyn doustny
Hippocastani intractum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Intractum Hippocastani Phytopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Intractum Hippocastani Phytopharm
3. Jak przyjmować lek Intractum Hippocastani Phytopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Intractum Hippocastani Phytopharm
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Intractum Hippocastani Phytopharm i w jakim celu się go stosuje
Intractum Hippocastani Phytopharm jest lekiem w postaci płynu doustnego. Substancję
czynną leku stanowi etanolowy wyciąg ze świeżego, niedojrzałego owocu kasztanowca -
Hippocastani fructus recentis intractum (1:1). Ekstrahent: etanol 96 % V/V.
Intractum Hippocastani Phytopharm jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym
tradycyjnie przeciw objawom niewydolności żylnej, obrzękom podudzi, stanom zapalnym i
bolesności żylaków. Publikowane wyniki badań farmakologicznych wskazują na działanie
przeciwprzesiękowe i przeciwobrzękowe zawartej w intrakcie escyny, tonizujące na napięcie
naczyń żylnych, a także zmniejszające przepuszczalność naczyń.
Wskazania do stosowania:
Tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej (jak obrzęki podudzi, kurcze
łydek, świąd, bóle oraz “uczucie ciężkości nóg”).
Pomocniczo w żylakach.
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Intractum Hippocastani Phytopharm
Ulotka dla pacjenta
Intractum Hippocastani Phytopharm
Wersja 04, 11.2020 2
Kiedy nie stosować leku Intractum Hippocastani Phytopharm:
- w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli wystąpi zapalenie skóry, zapalenie żył, zgrubienie pod skórą, silny ból, owrzodzenie,
nagłe swędzenie jednej lub obu nóg, niewydolność serca lub nerek, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i
młodzieży poniżej 18 lat. W żylakach możliwe jest stosowanie po wcześniejszej konsultacji
lekarskiej.
Lek zawiera alkohol
Lek zawiera 52 - 62 % (V/V) etanolu (alkoholu) tj. ok. 1,1g na dawkę (2,5 ml), co odpowiada
co odpowiada ok. 12 ml wina i 28 ml piwa. Szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Nie zaleca się podawania dzieciom, kobietom w ciąży, karmiącym oraz pacjentom z chorobą
wątroby lub padaczką.
Intractum Hippocastani Phytopharm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie obserwowano wpływu wyciągu z nasion kasztanowca na jednoczesne przyjmowanie
innych leków.
Stosowanie leku Intractum Hippocastani Phytopharm z jedzieniem, piciem i alkoholem
Brak danych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią oraz wpływu
na płodność. Przed użyciem preparatu należy zasięgnąć opinii lekarza. Należy pamiętać, że
lek zawiera 52 - 62 % V/V etanolu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Bezpośrednio po zastosowaniu produktu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do
pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów
mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Należy zachować co najmniej
półgodzinną przerwę.
3. Jak stosować lek Intractum Hippocastani Phytopharm
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, przyjmować doustnie u dorosłych 3 razy dziennie po 2,5 ml
leku w niewielkiej ilości płynu, najlepiej wody.
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i
młodzieży poniżej 18 lat. W żylakach możliwe jest stosowanie po wcześniejszej konsultacji
lekarskiej.
Czas stosowania:
Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują, należy zasięgnąć opinii lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Intractum Hippocastani Phytopharm jest za mocne
lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Intractum Hippocastani Phytopharm
Nie zanotowano przypadków przedawkowania leków zawierających wyciąg z owoców
kasztanowca. Jest mało prawdopodobne aby przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki leku
spowodowało jakieś poważne problemy.
Pominięcie zastosowania leku Intractum Hippocastani Phytopharm
Należy przyjąć pominięta dawkę. Nie stosować dawki podwójnej.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leki Intractum Hippocastani Phytopharm może powodować objawy
niepożądane. Poniżej wymieniono wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły w trakcie
terapii lekami zawierającymi wyciąg z nasion kasztanowca, włączając te występujące przy
stosowaniu wysokich dawek lub towarzyszące terapii przewlekłej. Klasyfikacja działań
niepożądanych została podana wg częstości występowania:
Bardzo często (≥1/10 pacjentów)
Często (≤1/100)
Niezbyt często (≤1/1000)
Rzadko (≤1/10 000)
Bardzo rzadko (≤1/10 000 w tym pojedyncze przypadki)
Przy stosowaniu wewnętrznym w rzadkich przypadkach może wystąpić podrażnienie błony
śluzowej żołądka i jelit. Łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje alergiczne
mogą wystąpić rzadko.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Intractum Hippocastani Phytopharm
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.
Produkt naturalny – podczas przechowywania może pojawić się niewielki osad.
Nie należy stosować leku Intractum Hippocastani Phytopharm po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Intractum Hippocastani Phytopharm
Substancję czynną leku stanowi etanolowy wyciąg ze świeżego niedojrzałego owocu
kasztanowca - Hippocastani fructus recentis intractum (1:1). Ekstrahent: etanol 96 % V/V.
Zawartość etanolu w produkcie leczniczym: 52 - 62 % V/V.
Jak wygląda lek Intractum Hippocastani Phytopharm i co zawiera opakowanie
Opakowaniem bezpośrednim produktu Intractum Hippocastani Phytopharm jest butelka z
barwnego szkła zawierająca 100 ml leku z zakrętką z polietylenu z ogranicznikiem wypływu.
Butelka wraz z miarką z polipropylenu 20 ml umieszczone są w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 700
Faks: + 48 61 28 68 709