NALEWKA Z KOSZYCZKA ARNIKI (Tinctura Arnicae)
Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
1. Co to jest lek Nalewka z koszyczka arniki i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nalewka z koszyczka arniki.
3. Jak stosować lek Nalewka z koszyczka arniki.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek Nalewka z koszyczka arniki.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.
1. Co to jest lek Nalewka z koszyczka arniki i w jakim celu się go stosuje.
Nalewka z koszyczka arniki jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Produkt stanowi macerat (1:10) etanolem 70% (V/V) koszyczków arniki (Arnicae
flos). Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nalewka z koszyczka arniki.
Kiedy nie przyjmować leku Nalewka z koszyczka arniki.
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną.
Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany.
Dzieci i młodzież.
Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Lek Nalewka z koszyczka arniki a inne leki.
Interakcje dotychczas nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią.
Brak przeciwwskazań do stosowania.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Nie stwierdzono negatywnego wpływu.
3. Jak stosować lek Nalewka z koszyczka arniki.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 –10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione.
Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10 krotnie. Nie należy połykać roztworu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży.
Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nalewka z koszyczka arniki.
Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych.
Pominięcie przyjęcia leku Nalewka z koszyczka arniki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
4. Możliwe działania niepożądane.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Nalewka z koszyczka arniki.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.
Co zawiera lek Nalewka z koszyczka arniki.
Skład:
1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10).
Ekstrahent: etanol 70% (V/V).
Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V).
Jak wygląda lek Nalewka z koszyczka arniki i co zawiera opakowanie.
Lek to koncentrat do sporządzania roztworu na skórę o barwie żółtawobrunatnej.
Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym o pojemności 100 ml lub butelka ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową o pojemności
35 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA,
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-2661/LN
