Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz zapoznać się z materiałami
edukacyjnymi. Informacje te są dostępne w aptekach.
Szczegółowe i aktualne informacje dotyczące tego leku są dostępne po zeskanowaniu kodu QR
za pomocą smartfona (patrz także punkt 6. ulotki).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Nasometin Control, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
Mometasoni furoas
Do stosowania wyłącznie u dorosłych
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Nasometin Control i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasometin Control
3. Jak stosować lek Nasometin Control
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nasometin Control
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Nasometin Control i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Nasometin Control?
Nasometin Control zawiera substancję czynną mometazonu furoinian, lek z grupy
kortykosteroidów. Mometazonu furoinian rozpylony w nosie może pomóc w złagodzeniu stanu
zapalnego (obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa).
W jakim celu stosuje się lek Nasometin Control?
Nasometin Control stosuje się w leczeniu objawów zdiagnozowanego przez lekarza sezonowego
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (nazywanego również katarem siennym)
u dorosłych w wieku od 18 lat.
Katar sienny, który występuje kilka razy w roku, jest reakcją uczuleniową wywołaną przez
wdychany pyłek drzew, traw, chwastów, a także pleśnie i zarodniki grzybów. Lek Nasometin
Control zmniejsza obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa, łagodząc w ten sposób kichanie,
świąd i niedrożność lub wyciek z nosa spowodowane katarem siennym.
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasometin Control
Kiedy nie stosować leku Nasometin Control
również ciężkie. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy przerwać
stosowanie leku Nasometin Control i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną:
▪ obrzęk twarzy, języka lub gardła
▪ trudności w połykaniu
▪ pokrzywka
▪ świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów w aerozolu do nosa może spowodować
wystąpienie działań niepożądanych na skutek wchłaniania się leku do organizmu.
Inne działania niepożądane
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
▪ ból głowy
▪ kichanie
▪ krwawienie z nosa
▪ ból nosa
▪ owrzodzenie błony śluzowej nosa
▪ zakażenie dróg oddechowych.
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych):
▪ zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra) i (lub) zaćma powodujące zaburzenia widzenia
▪ niewyraźne widzenie
▪ uszkodzenie przegrody nosowej
▪ zmiany smaku i węchu
▪ trudności w oddychaniu i (lub) świszczący oddech.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Nasometin Control
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i tekturowym
pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie zamrażać.
Przed zastosowaniem pierwszej dawki należy mocno wstrząsnąć butelką i rozpylić lek 10-krotnie (aż
do uzyskania jednorodnego aerozolu). Jeśli pompka nie była używana przez 14 dni lub dłużej, należy
sprawdzić jej działanie przed kolejnym użyciem przez dwukrotne rozpylenie leku, do uzyskania
jednorodnego aerozolu.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 2 miesiące.
Nie odkręcać pompki ani dozownika.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Nasometin Control
- Substancją czynną leku jest mometazonu furoinian. Każde rozpylenie zawiera 50 mikrogramów
mometazonu furoinianu (w postaci mometazonu furoinianu jednowodnego). Całkowita masa
zawiesiny w jednym rozpyleniu wynosi 100 mg.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, glicerol, kwas cytrynowy
jednowodny, sodu cytrynian, polisorbat 80, benzalkoniowy chlorek, woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Nasometin Control i co zawiera opakowanie
Nasometin Control jest białą, jednorodną zawiesiną w aerozolu do nosa, pakowaną w białe butelki
z pompką rozpylającą i niebieskim wieczkiem ochronnym.
1 butelka zawiera 10 g aerozolu do nosa, zawiesiny (co odpowiada 60 odmierzonym dawkom).
1 butelka zawiera 17 g aerozolu do nosa, zawiesiny (co odpowiada 120 odmierzonym dawkom).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Mometasonfuroat – 1 A Pharma Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß
Nasenspray, Suspension
Bułgaria MomaNose 50 micrograms/actuation, nasal spray, suspension
Czechy Momanose
Dania Mommox
Estonia Nasometin
Chorwacja Momanose 50 mikrograma sprej za nos, suspenzija
Węgry Momepax Control 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
Irlandia Rhinex Relief 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension
Włochy Mometasone Sandoz BV
Litwa Nasometin 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)
Łotwa Nasometin 50 mikrogrami/izsmidzinājumā deguna aresols, suspensija
Polska Nasometin Control
Rumunia Rinamet 50 micrograme/doză, spray nazal, suspensie
Słowenia Mommox RINO 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
Słowacja Nasometin 0,05 mg/dávka
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00