NEOSPASMINA EXTRA, kapsułki twarde
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Melissae folii extractum siccum+ Magnesii oxidum
ponderosum + Pyridoxini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Neospasmina Extra i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neospasmina Extra
3. Jak stosować lek Neospasmina Extra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neospasmina Extra
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Neospasmina Extra i w jakim celu się go stosuje
Lek przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Neospasmina Extra to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający jako główny składnik wyciąg
wodno-alkoholowy z korzenia kozłka lekarskiego (waleriany). W skład leku wchodzi również wyciąg
suchy z liścia melisy oraz witamina B6 i magnez.
Produkt stosuje się tradycyjnie jako lek uspokajający.
Wskazania do stosowania:
- tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego;
- tradycyjnie jako środek wspomagający w okresowych trudnościach z zasypianiem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neospasmina Extra
Kiedy nie stosować leku Neospasmina Extra
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w ciężkiej niewydolności nerek;
- w hipermagnezemii, bloku serca oraz myasthenia gravis (autoimmunologiczna choroba
dotycząca układu nerwowego i mięśniowego, charakteryzująca się nadmierną męczliwością
mięśni po wysiłku).
Ostrzeżenie i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Neospasmina Extra należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym
wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Lek Neospasmina Extra a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stosować leku z lewodopą, solami wapnia i żelaza, fosforanami oraz lekami
przeciwzakrzepowymi. Podczas leczenia tetracyklinami i fluorochinolonami zachować 3-godzinną
przerwę między podaniem leków. Lek może zwiększać siłę działania innych równocześnie
stosowanych środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (barbiturany,
benzodiazepiny) oraz leków obniżających ciśnienie krwi (m.in. z grupy inhibitorów ACE)
i glikozydów nasercowych.
Nie stosować z innymi lekami zawierającymi magnez i witaminę B6. Maksymalna dawka dobowa leku
zawiera 480 mg tlenku magnezu i 30 mg witaminy B6.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Neospasmina Extra zawiera azorubinę i glukozę
Lek zawiera azorubinę. Lek może powodować reakcje alergiczne.
Lek zawiera glukozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3. Jak stosować lek Neospasmina Extra
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne.
Dorośli: od 1 do 2 kapsułek od 1 do 3 razy na dobę. Maksymalnie do 6 kapsułek na dobę.
W przypadku trudności z zasypianiem jednorazowo 2 kapsułki na 30-60 minut przed snem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neospasmina Extra
Korzeń kozłka w dawkach większych niż 20 g (co odpowiada 13 kapsułkom leku) może powodować
objawy takie jak: zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk
i rozszerzenie źrenic, które najczęściej ustępują w ciągu 24 godzin.
W przypadku przyjęcia znacznie wyższej dawki od zalecanej należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Neospasmina Extra
Pominięcie dawki leku nie ma istotnego wpływu na przebieg prowadzonego leczenia. Należy
kontynuować leczenie z zachowaniem dotychczasowego dawkowania.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, bóle
brzucha, biegunka).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Neospasmina Extra
Lek należy przechowywać w opakowaniu szczelnie zamkniętym, w temperaturze nie wyższej niż
25ºC. Chronić przed wilgocią.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Neospasmina Extra
- Każda kapsułka twarda zawiera:
250 mg wyciągu wodno-alkoholowego z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka)
(DERpierwotny 3-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V);
50 mg wyciąg suchego z Melissa officinalis L., folium (liść melisy) (DER 6-8:1),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda; 80 mg tlenku magnezu ciężkiego i 5 mg witaminy B6.
- Pozostałe składniki to: krzemu dwutlenek koloidalny, glukoza, skrobia żelowana kukurydziana,
kwas stearynowy. Skład osłonki kapsułki żelatynowej: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek
czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), indygotyna (E 132), azorubina (E 122), żelatyna
wołowa (E 441).
Jak wygląda lek Neospasmina Extra i co zawiera opakowanie
Kapsułka twarda o kształcie owalnym, barwy czerwono-ciemnozielonej.
Pudełko tekturowe zawierające 10, 20, 30, 60 lub 90 kapsułek w blistrach z folii PVDC/Aluminium po
10 kapsułek każdy.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
