Olej rycynowy - płyn doustny 1 op. 100 g
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania doustnego w zaparciach.
Kategoria: Bez recepty
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
OLEJ RYCYNOWY
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
100 g płynu zawiera:
olej rycynowy 100 g
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długiego okresu stosowania.
4.1.Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania doustnego zaparciach.
4.2. Dawkowanie i sposób podania
Stosować doustnie.
Dzieci powyżej 12 roku życia: jednorazowo 1-2 łyżeczek (co odpowiada 4-8 g).
Dorośli: jednorazowo 1-2 łyżek (co odpowiada 12-24 g)
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na olej rycynowy. Choroby zapalne przewodu pokarmowego.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Wypróżnienie następuje po około 2-3 godzinach od podania preparatu.
Nie należy stosować u dzieci poniżej 12 roku życia. Pacjenci z niedrożnością jelit, z stanami zapalnymi narządów jamy brzusznej, w tym z zapaleniem wyrostka robaczkowego, z bólami brzucha o niejasnej etiologii nie powinni przyjmować oleju rycynowego. Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku. Lek stosować doraźnie, w przypadku nie ustąpienia objawów zaparcia skontaktować się z lekarzem.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Ze względu na działanie przeczyszczające oleju rycynowego, nie zaleca się przyjmowania jednocześnie innych leków, należy zachować kilkugodzinny odstęp czasu przed zastosowaniem innych leków.
4.6. Ciąża i laktacja
Olej rycynowy powoduje przekrwienie narządów jamy brzusznej, dlatego jego stosowanie w czasie ciąży jest niewskazane. Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wykonano dotychczas badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
Brak danych na temat wpływu oleju rycynowego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
4.8. Działanie niepożądane:
Podrażnienia jelita cienkiego, przekrwienia jelita grubego i narządów w obrębie miednicy; u osób szczególnie wrażliwych olej rycynowy może wywołać wysypkę.
4.9. Przedawkowanie
Po dawkach znacznie większych niż zalecane mogą nastąpić: mdłości, wymioty, kolka, biegunka, zachwianie równowagi elektrolitycznej organizmu.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Lek jest tradycyjnie stosowany jako środek przeczyszczający.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Pod wpływem lipazy trzustkowej w obecności kwasów żółciowych następuje enzymatyczny rozpad oleju do gliceryny i nienasyconego kwasu rycynolowego, który ulega stopniowemu zmydleniu do mydeł sodowych i potasowych. Kwas i mydła drażnią jelita. Wzmagają one ruchy perystaltyki jelita grubego. Wywołują lekkie przekrwienie ścian jelita, zwiększają przenikanie wody przez ściany jelita. Wzmaga się wydzielanie gruczołów trawiennych połączone z upłynnieniem treści jelitowej. Po upływie 2-6 godzin od chwili podania oleju następuje wypróżnianie.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olej rycynowy jest stosowany od wielu lat u ludzi. Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Nie dotyczy
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie stwierdzono
6.3. Okres ważności
2 lata
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
6.5. Rodzaj i zawartość pojemnika
Butelka ze szkła oranżowego z zakrętką po 30,0g, 40,0g, 100,0g, 450,0g lub 950,0g
6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości
Lek nie wymaga specjalnej instrukcji
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „PROLAB” Sp.z o.o.
Paterek ul. Przemysłowa 3
89-100 Nakło n/Notecią
Telefon: (52) 386 73 10 Fax: (52) 386 73 23