Paracetamol Farmina, 50 mg, czopki
Paracetamol Farmina, 125 mg, czopki
Paracetamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
1. Co to jest lek Paracetamol Farmina i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Farmina
3. Jak stosować lek Paracetamol Farmina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paracetamol Farmina
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Paracetamol Farmina i w jakim celu się go stosuje
Czopki Paracetamol Farmina działają przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Lek stosuje się u niemowląt i dzieci w bólach i gorączce różnego pochodzenia, np. przy
ząbkowaniu, po szczepieniach, a także w objawowym leczeniu stanów grypopodobnych
i przeziębień.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Farmina
Kiedy nie stosować leku Paracetamol Farmina
Leku Paracetamol Farmina nie należy stosować jeśli u pacjenta występuje:
nadwrażliwość (uczulenie) na paracetamol;
nadwrażliwość (uczulenie) na pozostały składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6);
ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
oraz u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Lek Paracetamol Farmina a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych,
które wydawane są bez recepty. Zwłaszcza należy poinformować o przyjmowaniu
następujących leków:
karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (leki stosowane w padaczce);
omeprazol (lek stosowany w chorobie wrzodowej żołądka);
ryfampicyna (antybiotyk);
zydowudyna (lek przeciwwirusowy);
leki zawierające dziurawiec;
leki zawierające etanol (np. niektóre tradycyjne leki ziołowe);
probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej);
warfaryna (lek przeciwzakrzepowy).
Uwaga: nie stosować równocześnie innych leków zawierających paracetamol.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie dotyczy. Lek przeznaczony jest dla dzieci.
3. Jak stosować lek Paracetamol Farmina
Lek Paracetamol Farmina jest przeznaczony do podawania doodbytniczego. Lek należy
stosować w przeliczeniu na masę ciała dziecka, przybliżony wiek dziecka został podany jako
ogólna wskazówka. Jednorazowo zaleca się stosować 10 do 15 mg paracetamolu na kg masy
ciała dziecka. Maksymalna dawka wynosi 60 mg paracetamolu na kg masy ciała dziecka na
dobę.
Paracetamol Farmina, 50 mg, czopki:
Od 3,3 kg do 5 kg (poniżej 3 miesięcy) – 1 czopek 3 do 4 razy na dobę.
Od 6 kg do 10 kg (od 3 miesiąca do 1 roku) – 2 czopki 3 do 4 razy na dobę.
Stosować nie częściej niż co 4 godziny.
U niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy stosować tylko w porozumieniu z lekarzem.
Paracetamol Farmina, 125 mg, czopki:
Od 8,3 kg do 12,5 kg (od około 9 do 24 miesiąca) – 1 czopek 3 do 4 razy na dobę.
Stosować nie częściej niż co 4 godziny.
Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub
farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paracetamol Farmina
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do
lekarza. Przedawkowanie leku może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy
takie jak nudności, wymioty, nadmierna potliwość i senność oraz ogólne osłabienie. Mogą
one ustąpić następnego dnia pomimo, że zaczyna rozwijać się uszkodzenie wątroby, które
objawia się rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.
Pominięcie zastosowania leku Paracetamol Farmina
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Paracetamol Farmina, może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):
zaburzenia skóry i tkanki podskórnej takie jak: świąd, pokrzywka, wysypka, rumień,
obrzęk naczynioruchowy.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000):
zaburzenia krwi i układu chłonnego takie jak: zmiany w obrazie morfologicznym krwi
(trombocytopenia z objawami plamicy trombocytopenicznej);
zaburzenia wątroby i dróg żółciowych takie jak: upośledzenie czynności wątroby;
zaburzenia nerek i dróg moczowych takie jak: upośledzenie czynności nerek.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania
leku. Działania niepożądane można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny,
podmiotowi odpowiedzialnemu lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
5. Jak przechowywać lek Paracetamol Farmina
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Paracetamol Farmina
Substancją czynną leku jest paracetamol.
Substancja pomocnicza to tłuszcz stały.
Lek dostępny jest także w innych dawkach: 250 mg oraz 500 mg.
Jak wygląda lek Paracetamol Farmina i co zawiera opakowanie
Lek ma postać czopków opakowanych w blistry i tekturowe pudełko.
Opakowanie zawiera 10 czopków.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków