Pigmentum Castellani, (40 mg + 80 mg + 8 mg)/g, płyn na skórę
(Phenolum + Resorcinolum + Acidum boricum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosowć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Pigmentum Castellani i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Pigmentum Castellani
3. Jak stosować Pigmentum Castellani
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pigmentum Castellani
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Pigmentum Castellani i w jakim celu się go stosuje
Lek Pigmentum Castellani ma postać płynu do stosowania na skórę.
Jest on lekiem złożonym, który wykazuje skojarzone działanie substancji czynnych - fenolu,
rezorcynolu i kwasu borowego. Lek ma działanie odkażające, w tym grzybobójcze, przeciwzapalne i
złuszczające.
Zawarty w leku fenol działa grzybobójczo i bakteriobójczo, kwas borowy działa słabo
bakteriostatycznie (hamuje wzrost bakterii) i grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów), a rezorcynol
ma słabe działanie odkażające i złuszczające.
Wskazania
Lek Pigmentum Castellani stosuje się w miejscowym leczeniu grzybic powierzchownych i
powierzchownych zakażeń bakteryjnych skóry.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Pigmentum Castellani
Kiedy nie stosować leku Pigmentum Castellani
- jeśli pacjent ma uczulenie na fenol, rezorcynol, kwas borowy lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- u noworodków i niemowląt;
- u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Pigmentum Castellani, należy omówić to z lekarzem.
Leku nie należy stosować na duże powierzchnie skóry, na skórę pozbawioną naskórka i ze zmianami
zapalnymi, gdyż zawarty w leku kwas borowy może wchłonąć się ze skóry i działać toksycznie na
organizm.
Nie należy stosować leku dłużej niż przez 7 dni.
Nie należy stosować opatrunków okluzyjnych (uszczelniających) i bandaży na skórę leczoną lekiem
Pigmentum Castellani, ze względu na obecność fenolu i związane z tym ryzyko znacznego
podrażnienia skóry.
Nie należy stosować leku w przypadku widocznego zmętnienia i wytrącenia się osadu, ze względu na
ryzyko wystąpienia methemoglobinemii (zaburzeń dotyczących krwi).
Uwaga: lek silnie barwi skórę.
Dzieci i młodzież
Zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Pigmentum Castellani u dzieci.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Lek Pigmentum Castellani a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Pigmentum Castellani nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że w opinii lekarza korzyści
wynikające ze stosowania leku są większe niż ryzyko dla płodu.
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Pigmentum Castellani nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
3. Jak stosować Pigmentum Castellani
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, miejsca chorobowo zmienione należy smarować lub pędzlować 2 lub 3
razy na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci w wieku powyżej 3 lat i młodzieży, należy smarować lekiem zmienione chorobowo miejsca
na skórze raz na dobę.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Czas leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pigmentum Castellani
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z
lekarzem.
Przerwanie stosowania leku Pigmentum Castellani
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów);
często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów);
niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów);
rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów);
bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów);
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Rzadko może wystąpić podrażnienie skóry.
Jeśli nasili się podrażnienie skóry lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w
ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Pigmentum Castellani
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Chronić przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Należy zwracać uwagę na datę ważności leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmętnienie płynu i wytrącenie się osadu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Pigmentum Castellani
- Substancjami czynnymi w leku są fenol, rezorcynol, kwas borowy.
1 g płynu na skórę zawiera 40 mg fenolu, 80 mg rezorcynolu, 8 mg kwasu borowego.
- Pozostałe składniki to: fuksyna zasadowa, aceton, etanol 96%, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Pigmentum Castellani i co zawiera opakowanie
Lek Pigmentum Castellani jest płynem o intensywnej wiśniowo-czerwonej barwie i zapachu fenolu.
Opakowanie leku
Butelka ze szkła brunatnego zawierająca 50 g lub 125 g płynu na skórę, umieszczona w tekturowym
pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
CHEMA-ELEKTROMET
Strona 4 z 4
Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: chema@chema.rzeszow.pl