Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Procto–Hemolan protect
Suppositoria Antihaemorrhoidales
Syn.: Czopki przeciw hemoroidom
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład: 1 czopek zawiera 0,2 g bizmutu galusanu zasadowego, 0,1 g cynku tlenku, 0,15 g taniny
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
oraz substancję pomocniczą: masło kakaowe.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Czopki
(1 blister)
10 sztuk Kod: 5909990654871
(2 blistry)
10 sztuk Kod: 5909990654888
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie doodbytnicze.
Dawkowanie: 1 czopek 1-2 razy dziennie.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano na kartoniku lub według zaleceń lekarza
lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności (EXP)
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od
światła. Nie zamrażać.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 14772
13. NUMER SERII
Nr serii (Lot)
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC – Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Lek do stosowania w miejscowym leczeniu hemoroidów.
Procto-Hemolan protect zmniejsza stan zapalny oraz łagodzi objawy towarzyszące hemoroidom.
Wskazania do stosowania: Miejscowe leczenie dolegliwości powodowanych przez guzki
krwawnicze (hemoroidy) oraz stanów zapalnych błony śluzowej odbytnicy.
Działanie: Ściągające.
Przeciwwskazania: Uczulenie na bizmutu galusan zasadowy, cynku tlenek, taninę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Jeżeli objawy nasilają się lub nie ustępują podczas stosowania
leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Interakcje: Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią: Przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Brak danych.
Przedawkowanie: W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy skontaktować się z
lekarzem.
Działania niepożądane: Miejscowe i/lub ogólnoustrojowe reakcje alergiczne w tym wstrząs
anafilaktyczny zagrażający życiu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
na kartoniku, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.