Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Sinupret,
krople doustne, roztwór
Gentianae radix + Primulae flos cum calycibus + Rumicis herba + Sambuci flos + Verbenae herba
1. Co to jest lek Sinupret i w jakim celu się go stosuje
Sinupret to stosowany tradycyjnie lek pochodzenia roślinnego o działaniu sekretolitycznym.
Sinupret powoduje rozrzedzenie śluzu dając efekt zmniejszający obrzęk błon śluzowych górnych dróg
oddechowych.
Lek Sinupret stosuje się wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok.
Produkt roślinny przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinupret
Kiedy nie stosować leku Sinupret
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną i na korzeń goryczki, kwiat
lub kielich pierwiosnka, ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego, ziele werbeny.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje krwotok z nosa, gorączka, silny ból,
ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy lub oczu, lub drętwienie twarzy,
ponieważ te objawy lub wyniki są na ogół uważane za poważne ostrzeżenia dla wszystkich postaci
zapalenia zatok przynosowych, które wymagają badania przez lekarza specjalistę i pilnego leczenia.
Należy zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7-14 dni, ulegną pogorszeniu lub
nawracają okresowo.
W przypadku stwierdzonego zapalenia żołądka i u pacjentów z wrażliwym żołądkiem, należy
zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania tego leku. Należy wtedy przyjmować lek
Sinupret w postaci kropli doustnych po posiłkach, popijając szklanką wody.
Dzieci
Ze względu na zawartość alkoholu i z powodu braku wystarczających danych produktu nie należy
stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Sinupret a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Do tej pory nie są znane interakcje z innymi lekami.
Stosowanie leku Sinupret z jedzeniem i piciem
Jedzenie i picie nie wpływa na działanie leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jak w przypadku wszystkich innych leków, lek Sinupret w postaci kropli doustnych należy stosować
podczas ciąży jedynie po przeprowadzeniu przez lekarza dokładnej oceny stosunku ryzyka do korzyści
terapii.
Leku Sinupret w postaci kropli doustnych nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Sinupret w postaci kropli doustnych nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Sinupret krople doustne zawiera etanol
Ten lek zawiera 465 mg alkoholu (etanolu) w 3,1 ml co jest równoważne 150 mg/ml (19% V/V). Ilość
alkoholu zawarta w 3,1 ml tego produktu odpowiada mniej niż 12 ml piwa lub 5 ml wina. Niewielka
zawartość alkoholu w tym produkcie nie będzie miała zauważalnych efektów.
3. Jak stosować lek Sinupret
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Sinupret, krople to:
Dorośli: doustnie, zazwyczaj 3 razy na dobę 50 kropli, co odpowiada 3,1 ml w dawce jednorazowej.
Dzieci i młodzież w wieku od 6 lat do 17 lat: doustnie, zazwyczaj 3 razy na dobę 25 kropli, co
odpowiada 1,55 ml w dawce jednorazowej.
W szczególnych przypadkach dawkę można zwiększyć dwukrotnie.
Lek Sinupret krople doustne może być podawany po rozcieńczeniu niewielką ilością płynu lub bez
rozcieńczania.
Podczas stosowania leku Sinupret, podobnie jak innych leków o działaniu sekretolitycznym, zaleca się
przyjmowanie zwiększonej ilości płynów. W celu ułatwienia dawkowania, butelkę należy trzymać w
pozycji pionowej.
Stosowanie u dzieci
Ze względu na zawartość alkoholu i z powodu braku wystarczających danych produktu nie należy
stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sinupret
Jeśli pacjent przyjął większą ilość leku Sinupret krople doustne niż powinien, należy powiadomić
lekarza. Lekarz zadecyduje o podjęciu niezbędnej terapii. Działania niepożądane wymienione poniżej
mogą być bardziej nasilone.
Pominięcie zastosowania leku Sinupret
W przypadku niezastosowania kolejnej dawki, nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki, ale nadal przyjmować Sinupret w postaci kropli doustnych zgodnie z
zaleceniem lekarza lub opisem w ulotce.
Przerwanie stosowania leku Sinupret
Zaprzestanie stosowania leku Sinupret może spowodować nasilenie dolegliwości. W razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Sinupret może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Zaburzenia żołądka i jelit: ból żołądka, nudności.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Miejscowe reakcje nadwrażliwości, jak osutka, rumień, świąd.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk warg, języka i gardła, i(lub) krtani ze zwężeniem dróg
oddechowych, zadyszka, obrzęk twarzy).
W przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych , należy
przerwać stosowanie leku Sinupret krople doustne i skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Sinupret
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ̊C.
Chronić przed wilgocią i światłem słonecznym.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Dodatkowe informacje:
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków roślinnych, również w kroplach doustnych Sinupret
może pojawić się zmętnienie lub osad powstały podczas przechowywania. Nie ma on jednak wpływu
na jakość leku.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Sinupret
Substancją czynną leku jest wyciąg płynny z mieszaniny: Gentiana lutea L., radix (korzeń goryczki),
Primula veris L. i(lub) Primula elatior (L.) Hill., flos cum calycibus (kwiat pierwiosnka z kielichem),
różne gatunki z rodzaju Rumex, w tym R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia
L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (ziele szczawiu), Sambucus nigra L., flos (kwiat bzu
czarnego) i Verbena officinalis L., herba (ziele werbeny).
Pozostałe składniki leku to: woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Sinupret i co zawiera opakowanie
Lek Sinupret, krople doustne dostępny jest w butelkach z barwnego szkła z kroplomierzem po 100 ml
i po 200 ml, umieszczonych w tekturowym pudełku.
W tekturowym pudełku z nadrukiem umieszcza się 1 butelkę wraz z ulotką informacyjną.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Bionorica Polska Sp z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01 - 209 Warszawa
Polska
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06