Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Spirytus salicylowy Aflofarm
2%, roztwór na skórę
Spiritus salicylatus
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
100 g roztworu zawiera:
Acidum salicylicum 2,0 g
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
oraz substancje pomocnicze:
Etanol 760 g/l 68,0 g
Woda oczyszczona 30,0 g
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
50 g Kod: 5909990011551
100 g Kod: 5909990011568
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
Należy zapoznać się z treścią etykietoulotki przed zastosowaniem leku, w tym celu należy
odkleić etykietę w prawym górnym rogu w miejscu oznaczonym strzałką.
Sposób stosowania i droga podania: Przecierać skórę tamponem lub wacikiem nasączonym lekiem.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Chronić od światła.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr IL-3909/ChF
13. NUMER SERII
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC – Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Działanie: Środek odkażający o słabym działaniu, przeznaczony do odkażania skóry po otarciach
naskórka, w trądziku, łojotoku.
Kiedy nie stosować leku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku. Nie stosować na otwarte rany i rozległe powierzchnie ciała. Nie stosować u
noworodków i niemowląt, unikać stosowania na skórę twarzy i w okolicach krocza. Ostrożnie
stosować w cukrzycy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Lek łatwopalny. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia,
zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów). Chronić oczy.
Ten lek zawiera 64,736 g alkoholu (etanolu) w 100 g roztworu. Może powodować pieczenie
uszkodzonej skóry.
Spirytus salicylowy Aflofarm a inne leki: Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w
ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Zastosowanie na większe powierzchnie ciała lub
przypadkowe wypicie powoduje obniżenie zdolności koncentracji.
Działania niepożądane: Miejscowe podrażnienie skóry. Po zastosowaniu na duże powierzchnie skóry
- możliwe jest wystąpienie ogólnych działań niepożądanych. U noworodków i niemowląt możliwe
wchłanianie przez skórę - biegunka, wymioty, zaburzenia krzepnięcia i metabolizmu węglowodanów,
krwawienia, wysypka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej etykietoulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.