Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
SULPHODENT 370mg/g 360mg/g woda chlorkowo-sodowa (solanka) siarczkowa, jodkowa +10mg/g bocheńska
lecznicza sól jodkowo-bromowa pasta do zębów
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 10-15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Sulphodent i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulphodent
3. Jak stosować lek Sulphodent
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sulphodent
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.Co to jest lek Sulphodent i w jakim celu się go stosuje?
Mineralna pasta do zębów Sulphodent zawiera w swoim składzie aktywne biologicznie
związki siarki S2-, HS- oraz jony Cl-, K+, Na+, Mg2+, Ca2+, HC03-, J-, Br-. Zawarty w paście
chlorek sodowy wykazuje działanie antyseptyczne, działa pobudzająco na błonę śluzową i
zwiększa wydzielanie śliny. Mineralne składniki pasty działają ściągająco i przeciwzapalnie,
wpływają na odnowę i regenerację nabłonka śluzówki jamy ustnej.
Stosowanie pasty zmniejsza krwawienia i obrzęk brodawek dziąsłowych, obniża ilość
wydzielanego płynu z kieszonek dziąsłowych i zmniejsza głębokość patologicznych
kieszonek dziąsłowych. Nie zaostrza procesu zapalnego w przyzębiu.
Wskazania:
· zapalenie przyzębia (tzw. paradontoza)
· zapalenie dziąseł
· profilaktyka chorób przyzębia
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulphodent
Kiedy nie stosować leku Sulphodent:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), w tym metylu
parahydroksybenzoesan,
- w ropnych stanach zapalnych przyzębia
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania lekuSulphodent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli po upływie 10-15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić
się do lekarza.
Dzieci
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. Z tego
względu nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
Lek Sulphodent a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie karmienia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Sulphodent zawiera sacharozę, sorbitol i metylu parahydroksybenzoesan
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu lek może powodować
reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Patrz także punkt Kiedy nie stosować
leku Sulphodent
3.Jak stosować lek Sulphodent?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
2-3 razy dziennie myć zęby pastą i lekko masować dziąsła miękką szczoteczką do zębów
przez około 2-3 minuty. Po umyciu dokładnie wypłukać.
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana
Nie są znane objawy przedawkowania.
W przypadku pominięcia dawki leku Sulphodent
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4.Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Sulphodent może powodować działania niepożądane.
Nie stwierdzono działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku
wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Sulphodent
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować Sulphodentu po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Sulphodent
Substancje czynne leku:
· 36g woda chlorkowo- sodowa (solanka) siarczkowa, jodkowa
· 1g bocheńska lecznicza sól jodowo- bromowa
Substancje pomocnicze to:
krzemionka koloidalna bezwodna, glicerol 85%, guma ksantanowa, olejek mięty pieprzowej,
sodu laurylosiarczan, sorbitol, tytanu dwutlenek, sacharoza, metylu hydroksybenzoesan.
Jak wygląda lek Sulphodent i co zawiera opakowanie
SULPHODENT jest pakowany w tuby po 60g pasty.
Tuba wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w opakowaniu zewnętrznym kartoniku .
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością
28-100 Busko- Zdrój , ul. Bohaterów Warszawy 116a