Sylimarol Vita 150
kapsułki twarde
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Sylimarol Vita 150 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sylimarol Vita 150
3. Jak przyjmować lek Sylimarol Vita 150
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sylimarol Vita 150
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Sylimarol Vita 150 i w jakim celu się go stosuje
Sylimarol Vita 150 jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Stosowany jest wspomagająco w stanach rekonwalescencji po toksyczno-metabolicznych
uszkodzeniach wątroby spowodowanych m.in. czynnikami toksycznymi (np. alkohol, środki ochrony
roślin) oraz w niestrawności (wzdęcia, odbijania) po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów.
Wspomagająco w dolegliwościach występujących po przebyciu ostrych i przewlekłych chorób
wątroby.
Grupa farmakoterapeutyczna (kod ATC): A 05 BA 03
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sylimarol Vita 150
Kiedy nie przyjmować leku Sylimarol Vita 150:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, substancje występujące w ostropeście lub na rośliny
z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (zażółcenia skóry, zabarwienia na żółto oczu)
należy zasięgnąć porady lekarza. Lek nie powinien być zalecany do leczenia ostrych zatruć.
Lek Sylimarol Vita 150 a inne leki
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty. Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie należy stosować
preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Sylimarol Vita 150 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Sylimarol Vita 150 zawiera 0,43 mg benzoesanu sodu (E211) w każdej tabletce, co
odpowiada 1,16 mg/g.
Lek Sylimarol Vita 150 zawiera laktozę.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
3. Jak przyjmować lek Sylimarol Vita 150
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
2 razy na dobę po 1 kapsułce po jedzeniu, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Lek wymaga
systematycznego stosowania przez około 2 - 4 tygodnie. Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią
należy skontaktować się z lekarzem, który może przedłużyć leczenie do np. 6 miesięcy. Podczas
terapii należy unikać środków szkodliwych dla wątroby.
Stosowanie u dzieci
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania
leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sylimarol Vita 150
Brak danych o objawach przedawkowania.
Pominięcie przyjęcia leku Sylimarol Vita 150
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Przerwanie przyjmowania leku Sylimarol Vita 150
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
W trakcie stosowania możliwe jest wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Sporadycznie obserwowane jest łagodne działanie przeczyszczające.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Sylimarol Vita 150
Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Sylimarol Vita 150 po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Sylimarol Vita 150
Substancjami czynnymi leku są:
Jedna kapsułka zawiera:
wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus
extractum siccum (20-34:1), ekstrahent – metanol 90%, substancja
pomocnicza – benzoesan sodu (<0,2%)) 214,3 mg
witamina B1 (chlorowodorek tiaminy) 10 mg
witamina B2 (ryboflawina) 4 mg
witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny) 10 mg
witamina PP (nikotynamid) 10 mg
pantotenian wapnia 4 mg
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E211) (dodany do wyciągu),
mieszanina laktozy jednowodnej, powidonu i krospowidonu.
Kapsułka składa się z: dwutlenku tytanu (E171), indygotyny (E132), żółcieni chinolinowej (E104)
oraz żelatyny wołowej.
Jak wygląda lek Sylimarol Vita 150 i co zawiera opakowanie
Lek Sylimarol Vita 150 jest w postaci kapsułek twardych.
Dostępne opakowanie zawiera 30 kapsułek w blistrach z folii Al/PVC w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polska
tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58
