Produkt apteczny
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny o działaniu powlekającym, stosowany w objawowym łagodzeniu podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła oraz towarzyszącym suchym kaszlu.
Do darmowej dostawy brakuje Ci 300,00 zł
Zdjęcie ma charakter poglądowy
SYROP PRAWOŚLAZOWY AMARA 5%
ZASTOSOWANIE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny o działaniu powlekającym, stosowany w objawowym łagodzeniu podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła oraz towarzyszącym suchym kaszlu.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
WSKAZANIA
Kaszel, w przebiegu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych spowodowanych podrażnieniem błony śluzowej gardła.
DZIAŁANIE
Działanie syropu oparte jest na występujących w korzeniu prawoślazu związkach śluzowych, które mają właściwości powlekające, łagodzące i osłaniające.
SKŁAD
100 g syropu zawiera 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) (32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu odpowiada 5 g korzenia prawoślazu), ekstrahent – mieszanina wody i etanolu (40:1).
Zawartość etanolu w produkcie do 1% (m/m).
Substancje pomocnicze: - sacharoza, - kwas benzoesowy, - woda oczyszczona.
SPOSÓB UŻYCIA
Podanie doustne.
Dzieci 3-6 lat: doraźnie, ½ -1 łyżeczka (2,5-5 ml) syropu 3-4 razy dziennie.
Dzieci od 6-12 lat: doraźnie, 1 łyżeczka (około 5 ml) syropu 3-4 razy dziennie.
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: doraźnie, 1 łyżka stołowa (około 15 ml) syropu 3-4 razy dziennie.
Dzieci poniżej 3 lat: Nie zaleca się stosowania. Maksymalna dawka dobowa: 5 razy dziennie.
Jeżeli podczas przyjmowania produktu objawy utrzymują się powyżej 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować leku u pacjentów z nadwrażliwością na jakikolwiek ze składników preparatu. Uczulenie na kwas benzoesowy. Środki ostrożności: Nie stosować u osób z astmą oskrzelową. Stosować ostrożnie u chorych na cukrzycę.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do chwili obecnej w doniesieniach literaturowych nie opisano działań niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49 21 301, faks 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
OSTRZEŻENIA
Nie stosować u dzieci poniżej 3 lat.
Jeśli pojawią się duszności, gorączka lub ropna plwocina, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Inne leki i Syrop prawoślazowy Amara
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Brak doniesień na temat interakcji Syropu prawoślazowego Amara z innymi lekami.
Ciąża, laktacja i wpływ na płodność
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. W związku z tym stosowanie podczas ciąży i laktacji nie jest zalecane.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek Syrop prawoślazowy Amara zawiera etanol i sacharozę
Produkt zawiera 1% (m/m) etanolu co stanowi 189 mg etanolu w 15 ml syropu i odpowiada 4,8 ml piwa i 2 ml wina. Należy to uwzględnić u osób z chorobą alkoholową, pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką.
Dawki stosowane u dzieci zawierają małe ilości etanolu, mniej niż 100 mg na dawkę. 5 ml syropu zawiera 63 mg etanolu, 2,5 ml syropu zawiera 31,5 mg etanolu.
15 ml syropu zawiera ok. 12,5 g sacharozy, 10 ml syropu zawiera ok. 8,3 g sacharozy, 5 ml syropu zawiera ok. 4,2 g sacharozy, 2,5 ml syropu zawiera ok. 2,1 g sacharozy. Zawartość cukru powinna zostać uwzględniona przez diabetyków. Sacharoza jest też szkodliwa dla zębów.
W przypadku nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Produkt może zmniejszać wchłanianie niektórych leków, dlatego zaleca się zachowanie odstępu czasowego około 1 godziny pomiędzy Syropem prawoślazowym Amara a innymi lekami.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5, 30-851 Kraków
ZAWARTOŚĆ NETTO
125g
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
REJESTRACJA
Produkt leczniczy
SUBSTANCJA CZYNNA
Althaeae radicis maceratio (1:6,58) ekstrahent – mieszanina wody i etanolu (40:1)
NUMER POZWOLENIA
IL-4746/LN
PRZECHOWYWANIE:
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze poniżej 25 o C.
Chronić od światła.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
DODATKOWE INFORMACJE:
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
