Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Tinctura Calendulae Phytopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Calendulae Phytopharm
3. Jak stosować lek Tinctura Calendulae Phytopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tinctura Calendulae Phytopharm
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Tinctura Calendulae Phytopharm i w jakim celu się go stosuje
Tinctura Calendulae Phytopharm jest lekiem w postaci płynu. Substancję czynną leku stanowi nalewka z koszyczka
nagietka (Calendulae anthodii tinctura).
Produkt ten jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do objawowego leczenia:
- łagodnych stanów zapalnych skóry (takich jak oparzenia słoneczne) oraz wspomagająco w leczeniu niewielkich
zranień skóry,
- łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Calendulae Phytopharm
Kiedy nie stosować leku Tinctura Calendulae Phytopharm:
- w przypadku uczulenia na koszyczek nagietka lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej
złożonych – Compositae),
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, nie należy go pić.
W przypadku objawów wskazujących na zakażenie skóry (zmiany ropne, gorączka) należy najpierw zasięgnąć
opinii lekarza.
Dzieci i młodzież
Do płukania gardła nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 lat, ze względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania.
Do okładów i przemywania ran nie zaleca się stosowania u dzieci do 6 lat, ze względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania.
Inne leki i Tinctura Calendulae Phytopharm
Nie obserwowano wpływu wyciągu z koszyczka nagietka na jednoczesne przyjmowanie innych leków. Należy
poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Tinctura Calendulae Phytopharm z jedzeniem, piciem i alkoholem
Brak danych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się
stosowania. Nie badano wpływu na płodność.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla
pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Tinctura
Calendulae
Phytopharm
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
4,55 g/ 5 ml
koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła
koncentrat do sporządzania roztworu na skórę
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Bezpośrednio po płukaniu jamy ustnej preparatem alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru
alkoholu w wydychanym powietrzu. Z tego względu nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych
bezpośrednio po zastosowaniu leku na śluzówkę jamy ustnej i gardła.
3. Jak stosować lek Tinctura Calendulae Phytopharm
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej:
- dorośli i młodzież powyżej 12 lat: do płukania jamy ustnej i gardła odmierzyć za pomocą dołączonej miarki
2,5 ml preparatu i rozcieńczyć w ½ szklanki przegotowanej wody (ok. 125 ml),
- dorośli, młodzież i dzieci powyżej 6 lat: do przemywania skóry i okładów 20 ml preparatu odmierzone za pomocą
dołączonej miarki rozcieńczyć w ¼ szklanki (ok. 63 ml) świeżo przegotowanej wody. Okład usunąć po 30-60
minutach.
Stosować 2-4 razy na dobę.
Czas stosowania
Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tinctura Calendulae Phytopharm
Nie zanotowano przypadków przedawkowania leków zawierających wyciąg z koszyczka nagietka.
Pominięcie zastosowania leku Tinctura Calendulae Phytopharm
Nie dotyczy. Produkt stosowany zewnętrznie.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Tinctura Calendulae Phytopharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Mogą wystąpić skórne reakcje uczuleniowe. Częstotliwość ich występowania nie jest znana.
Zgłaszanie działań niepożadanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych będzie mozna zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Tinctura Calendulae Phytopharm
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Produkt naturalny – podczas przechowywania może tworzyć się niewielki osad.
Nie należy stosować leku Tinctura Calendulae PhytoPharm po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak
usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Tinctura Calendulae Phytopharm
Substancją czynną leku jest nalewka z koszyczka nagietka (Calendula officinalis L., anthodium) (1:5). Rozpuszczalnik
ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).
W 100 ml płynu znajduje się 100 ml nalewki z koszyczka nagietka (Calendulae anthodii tinctura (1:5)).
Jak wygląda lek Tinctura Calendulae Phytopharm i co zawiera opakowanie
Opakowaniem bezpośrednim produktu Tinctura Calendulae Phytopharm jest butelka ze szkła barwnego z zakrętką
z polietylenu z ogranicznikiem wypływu o zawartości 100 ml leku, z miarką z polipropylenu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 700
Faks: + 48 61 28 68 709