Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Venoruton 300
300 mg, kapsułki twarde
O-(beta-hydroxyethyl)-rutosidea (Oxerutins)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Venoruton 300 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venoruton 300
3. Jak stosować lek Venoruton 300
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Venoruton 300
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Venoruton 300 i w jakim celu się go stosuje
Venoruton 300 zawiera o-(beta -hydroksyetylo)-rutozydy należące do grupy leków chroniących
naczynia żylne (zwanych systemowymi protektorami żylnymi).
Venoruton 300 stabilizuje ścianę żylną, co prowadzi do zmniejszenia przepuszczalności naczyń i w
konsekwencji do zmniejszenia obrzęku.
U pacjentów z żylakami i innymi schorzeniami naczyń kończyn dolnych, naczynia włosowate
charakteryzują się nadmiernym wysiękiem, który powoduje obrzęk nóg.
Venoruton 300 zmniejsza przepuszczalność najmniejszych naczyń krwionośnych (kapilar) poprzez
zmniejszenie przepuszczalności ściany kapilar dla płynów i morfotycznych elementów krwi.
Stosowany jest w leczeniu objawowym przewlekłej niewydolności żylnej (żylaków podudzi).
Lek powoduje zmniejszenie obrzęków oraz złagodzenie objawów podmiotowych takich jak:
zaburzenia czucia (uczucie pieczenia i mrowienia), bóle i skurcze mięśni, uczucie ciężkich,
spuchniętych i bolących nóg.
Lek jest stosowany również w leczeniu objawowym hemoroidów oraz może być stosowany
pomocniczo w mikroangiopatiach w przebiegu cukrzycy.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venoruton 300
Kiedy nie stosować leku Venoruton 300
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Venoruton 300 należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
w przypadku:
· występowania obrzęków w okolicach kostek spowodowanych chorobami serca, wątroby lub
nerek, ponieważ w tych przypadkach lek Venoruton 300 nie jest skuteczny.
Dzieci i młodzież
Leku Venoruton 300 nie zaleca się stosować u dzieci.
Venoruton 300 a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania o-(beta -hydroksyetylo)-rutozydów w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Venoruton 300 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
W rzadkich przypadkach u pacjentów stosujących ten lek obserwowano zmęczenie i zawroty głowy.
W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
3. Jak stosować lek Venoruton 300
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W dawkowaniu początkowym: 1 kapsułka 300 mg trzy razy na dobę, aż do całkowitego ustąpienia
objawów, zwykle przez około 2 do 4 tygodni.
Zaleca się jednak kontynuowanie leczenia, jako terapii podtrzymującej, jeszcze przez kilka tygodni
celem wzmocnienia efektu leczniczego, przy utrzymaniu takiego samego dawkowania lub stosowaniu
dawkowania podtrzymującego 1 kapsułka 2 razy na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Venoruton 300 nie zaleca się stosować u dzieci.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma szczegółowych danych dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Venoruton 300
W razie przypadkowego zażycia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z
lekarzem.
Pominięcie zastosowania dawki leku Venoruton 300
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Venoruton 300
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i występować bardzo rzadko (mogą wystąpić nie
częściej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek).
Należy zaprzestać stosowania leku Venoruton 300 i zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli wystąpią
jakiekolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych, które mogą być oznaką reakcji
alergicznej:
- trudności w oddychaniu lub przełykaniu;
- opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła;
- silne swędzenie skóry z czerwoną wysypką, pokrzywką lub guzkami.
Jeśli wystąpi którykolwiek z wyżej wymienionych objawów należy zaprzestać stosowania tego leku i
niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną.
Inne działania niepożądane są zazwyczaj łagodne.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 do 10 na 1 000
osób stosujących lek):
- zaburzenia przewodu pokarmowego (w tym: wzdęcia, biegunki, bóle brzucha, dyskomfort w
żołądku, zaburzenia żołądkowe, niestrawność);
- świąd.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występują nie częściej niż u 1 na 10 000 osób
stosujących lek):
- zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, nagłe zaczerwienienie twarzy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
+ 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Venoruton 300
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Venoruton 300
Substancją czynną leku Venoruton 300 są o-(β-hydroksyetylo)-rutozydy.
1 kapsułka zawiera 300 mg o-(β-hydroksyetylo)-rutozydów.
Pozostałe składniki leku to: Glikol polietylenowy 6000
Otoczka: żelaza tlenek żółty (E172), dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna, laurylosiarczan sodu
Nadruk na kapsułce: atrament Opacode S-1-17823 czarny: szelak 45% (zestryfikowany w 20%),
żelaza tlenek czarny (E 172).
Jak wygląda lek Venoruton 300 i co zawiera opakowanie
Lek jest dostępny w blistrach zawierających 50 kapsułek (5 blistrów po 10 szt.), umieszczonych w
tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy