ADRENALINA WZF 0,1%, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Adrenalinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Adrenalina WZF 0,1% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adrenalina WZF 0,1%
3. Jak stosować lek Adrenalina WZF 0,1%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Adrenalina WZF 0,1%
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Adrenalina WZF 0,1% i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku jest adrenalina. Adrenalina zwęża naczynia krwionośne, przyspiesza czynność
serca oraz rozszerza drogi oddechowe. Lek podaje lekarz w sytuacjach zagrożenia życia pacjenta
w następujących przypadkach:
- w nagłym zatrzymaniu krążenia - resuscytacji krążeniowo-oddechowej (tj. przywracaniu do
życia polegającym na przeprowadzeniu zabiegów, które okresowo zastępują czynność serca
i płuc);
- we wstrząsie anafilaktycznym oraz innych reakcjach alergicznych o ciężkim przebiegu;
- w napadzie astmy oskrzelowej - w celu przerwania skurczu oskrzeli;
- w ciężkiej bradykardii (zwolnienie czynności serca);
- we wstrząsie kardiogennym - jako wazopresor (lek obkurczający naczynia krwionośne).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adrenalina WZF 0,1%
Kiedy nie stosować leku Adrenalina WZF 0,1%
- jeśli pacjent ma uczulenie na adrenalinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6), aczkolwiek w stanach zagrożenia życia nie ma bezwzględnych
przeciwwskazań do zastosowania leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Adrenalina WZF 0,1% należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Adrenalina WZF 0,1% w przypadkach:
- chorób serca (np. choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca, przerost prawej komory serca);
- nadciśnienia tętniczego;
- cukrzycy;
- zwiększonego ciśnienia śródgałkowego;
- guza chromochłonnego nadnerczy;
- gruczolaka gruczołu krokowego (prowadzącego do zalegania moczu);
- zwiększonego stężenia wapnia we krwi;
- zmniejszonego stężenia potasu we krwi;
- u pacjentów w podeszłym wieku.
Adrenalina WZF 0,1% a inne leki
• Adrenalinę można stosować z innymi lekami, jednak jej działanie mogą nasilać:
- leki stosowane w leczeniu depresji (np. wenlafaksyna, milnacypran oraz leki z grupy
inhibitorów monoaminooksydazy);
- leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. entakapon z grupy leków blokujących
enzym zwany metylotransferazą; lewodopa);
- hormony tarczycy;
- teofilina (lek przeciwastmatyczny);
- oksytocyna (lek hormonalny stosowany w położnictwie);
- parasympatykolityki (np. atropina);
- niektóre leki przeciwalergiczne, takie jak np. difenhydramina, chlorfeniramina;
- leki sympatykomimetyczne (np. leki wziewne rozszerzające oskrzela).
• Działanie adrenaliny nasila alkohol.
• Podczas podawania adrenaliny i takich leków jak propranolol, sotalol (i innych nieselektywnych
β-adrenolityków) może wystąpić ciężkie nadciśnienie tętnicze i spowolnienie czynności serca.
• Lek należy stosować ostrożnie u osób przyjmujących glikozydy naparstnicy, chinidynę,
chlorowcowane środki znieczulające, ponieważ leki te mogą zwiększać ryzyko wystąpienia
zaburzeń rytmu serca.
• Zwiększeniu ciśnienia tętniczego krwi wywołanemu przez adrenalinę mogą przeciwdziałać
szybko działające leki rozszerzające naczynia krwionośne lub leki blokujące receptory α-
adrenergiczne.
• Działanie adrenaliny może być odwracane przez leki blokujące receptory β-adrenergiczne,
szczególnie nieselektywne (np. propranolol).
• Adrenalina hamuje wydzielanie insuliny, dlatego u osób z cukrzycą może być konieczne
zwiększenie dawki insuliny lub innych leków stosowanych w cukrzycy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek można stosować u kobiet w ciąży w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa
nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Ze względu na śladowe przenikanie adrenaliny do mleka kobiecego jest mało prawdopodobne, aby lek
wywierał wpływ na dziecko karmione piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zastosowaniu adrenaliny pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu
ustąpienia zaburzeń, które były wskazaniem do podania leku.
Adrenalina WZF 0,1% zawiera sodu pirosiarczyn (E 223) oraz sód
Lek może wywołać reakcje alergiczne, w tym również objawy anafilaktyczne i skurcz oskrzeli u osób
z nadwrażliwością, szczególnie jeśli chorują na astmę.
Adrenalina WZF 0,1% zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
3. Jak stosować lek Adrenalina WZF 0,1%
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza.
Lek Adrenalina WZF 0,1% jest podawany przez lekarza podskórnie, domięśniowo, dożylnie.
Dawkę leku dostosowuje lekarz w zależności od stanu pacjenta. Szczegółowe dane zamieszczono
w punkcie „Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego”.
Zastosowanie większej dawki leku Adrenalina WZF 0,1% niż zalecana
W przypadku podania dużej dawki leku lub przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia może dojść do
nagłego zwiększenia ciśnienia tętniczego, zwężenia naczyń obwodowych, pobudzenia serca. Może
wystąpić zwolnienie lub przyspieszenie czynności serca, zaburzenia rytmu serca, trudności
w oddychaniu. Właściwe postępowanie podejmuje personel służby zdrowia.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wystąpienie działań niepożądanych zależy od wrażliwości pacjenta na adrenalinę oraz od podanej
dawki.
Działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 osób), nawet po podaniu małych
dawek adrenaliny to: kołatanie serca, przyspieszona czynność serca, pocenie się, nudności, wymioty,
trudności w oddychaniu, bladość, zawroty głowy, osłabienie, drżenie, ból głowy, nerwowość, lęk,
niepokój oraz uczucie zimna w obrębie dłoni i stóp.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 100 osób) odnotowywano:
omamy, omdlenia, zwiększenie stężenia cukru we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi,
kwasicę metaboliczną, rozszerzenie źrenic, trudności w oddawaniu moczu z zatrzymaniem moczu
włącznie, drżenia mięśniowe.
Działania niepożądane, które występowały po zastosowaniu dużych dawek adrenaliny lub u osób
wrażliwych: zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków lub zatrzymanie czynności serca), nagły
wzrost ciśnienia tętniczego (czasami prowadzący do wylewu krwi do mózgu) oraz zwężenie naczyń
krwionośnych (np. w skórze, błonie śluzowej, nerkach).
Lek zawiera sodu pirosiarczyn, który może wywołać reakcje alergiczne, w tym również objawy
anafilaktyczne i skurcz oskrzeli u osób z nadwrażliwością, szczególnie jeśli chorują na astmę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Przechowywanie leku Adrenalina WZF 0,1%
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym w celu
ochrony przed światłem. Nie zamrażać.
Dopuszcza się przechowywanie leku przez 6 miesięcy w temperaturze poniżej 25○C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
- Substancją czynną jest adrenalina. Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 mg adrenaliny
(w postaci adrenaliny winianu).
- Pozostałe składniki to: sodu pirosiarczyn (E223), sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Adrenalina WZF 0,1% i co zawiera opakowanie
Adrenalina WZF 0,1% to bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn.
Opakowanie stanowi 10 ampułek po 1 ml w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24;
01-207 Warszawa
