Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
COFFEPIRINE Tabletki od bólu głowy, 450 mg + 50 mg, tabletki
Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli u dorosłych po upływie 3 dni a u młodzieży powyżej 12 lat - po 1 dniu nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coffepirine Tabletki od bólu głowy
3. Jak stosować lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy i w jakim celu się go stosuje
Lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy zawiera dwie substancje czynne: kwas acetylosalicylowy
o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym oraz kofeinę, która działa
na ośrodek naczynioruchowy w mózgu, wywołując skurcz mięśni gładkich naczyń krwionośnych,
a tym samym zmniejszając przepływ krwi przez tkankę mózgową. Działa pobudzająco na ośrodek
oddechowy.
Lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy stosuje się w leczeniu bólów różnego pochodzenia o małym
umiarkowanym nasileniu (np. bóle głowy, reumatyczne, mięśni, nerwobóle, ból zęba).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coffepirine Tabletki od bólu głowy
Kiedy nie stosować leku Coffepirine Tabletki od bólu głowy:
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na salicylany;
- w przypadku choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienia z przewodu
pokarmowego, skazy krwotocznej, dny moczanowej, ciężkich zaburzeń czynności nerek lub
wątroby;
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat;
- u pacjentów, u których w przeszłości występowały napady astmy oskrzelowej, wywołane
podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków
przeciwzapalnych;
- jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych oraz, podobnie jak
i innych leków zawierających kwas acetylosalicylowy w dniu, w którym pacjent otrzymuje dawkę
metotreksatu;
- w ciężkiej niewydolności serca;
- w celu zwalczania bólu po operacji pomostowania naczyń wieńcowych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy ostrożnie stosować u:
- pacjentów z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne
lub inne substancje alergizujące oraz z chorobami alergicznymi (astma oskrzelowa, katar sienny,
z polipami błony śluzowej nosa);
- pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe;
- pacjentów, u których w przeszłości występowała choroba wrzodowa lub krwawienia z przewodu
pokarmowego;
- pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- pacjentów z nadczynnością tarczycy;
- pacjentów z nadciśnieniem tętniczym;
- pacjentów z padaczką;
- pacjentów przed zabiegami chirurgicznymi;
- pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek;
- pacjentek stosujących wewnątrzmaciczne wkładki antykoncepcyjne lub w czasie obfitych
krwawień miesiączkowych.
Lek może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet (patrz poniżej).
Przyjmowanie takich leków, jak Coffepirine Tabletki od bólu głowy może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe
przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia
niż zalecane.
W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych
zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie
tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.
Dzieci
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat.
W związku z możliwością wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej, ale poważnej choroby powodującej
uszkodzenie wątroby i mózgu, lek może być stosowany w infekcjach wirusowych przebiegających
z gorączką lub bez wyłącznie na zlecenie lekarza.
Lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, a szczególnie jeśli pacjent
przyjmuje:
• metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych - jednoczesne stosowanie leku Coffepirine
Tabletki od bólu głowy jest przeciwwskazane;
• metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień - nasilenie toksycznego działania
metotreksatu na szpik kostny;
• tyklopidynę - równoczesne stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia;
Jeśli istnieje konieczność jednoczesnego podawania leków zawierających kwas acetylosalicylowy
i tyklopidynę, należy poddawać się badaniom czasu krwawienia;
• leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego - skuteczność leków moczopędnych np.
spironolakton i furosemid, leków obniżających ciśnienie krwi może być zmniejszona, gdy
stosowane są równocześnie z kwasem acetylosalicylowym;
• skąpomocz lub bezmocz i obrzęki. W rzadkich przypadkach, po długotrwałym stosowaniu
dużych dawek kwasu acetylosalicylowego zanotowano martwicę brodawek nerkowych
i śródmiąższowe zapalenie nerek
• zawał serca: ból w klatce piersiowej, duszność, nudności, zlewne poty,
• udar; przyjmowanie niektórych NLPZ (szczególnie długotrwale w dużych dawkach) może być
związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar), patrz
Ostrzeżenia i środki ostrożności w punkcie 2.
Pozostałe działania niepożądane:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
wydłużenie czasu krwawienia, czasu protrombinowego, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek
krwi).
Zaburzenia układu immunologicznego
astma oskrzelowa, obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia układu nerwowego
zawroty głowy, szumy uszne; kofeina zawarta w produkcie leczniczym może powodować bezsenność,
niepokój ruchowy.
Długotrwałe przyjmowanie leku zawierającego kwas acetylosalicylowy może być przyczyną bólu
głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek.
Zaburzenia serca
Kofeina może powodować zaburzenia rytmu serca.
Nieznana częstość: występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.
Zaburzenia żołądka i jelit
bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty; utajone krwawienie z przewodu pokarmowego, które może
powodować niedokrwistość z niedoboru żelaza; choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309,
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy
- Substancjami czynnymi leku są kwas acetylosalicylowy i kofeina.
- Substancje pomocnicze to: skrobia ziemniaczana i talk.
Jak wygląda lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy i co zawiera opakowanie
Lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy ma postać tabletek białych, okrągłych obustronnie płaskich
lub wypukłych, posiadających napis od bólu głowy, a z drugiej strony krzyż równoramienny.
Opakowanie leku zawiera:
6, 8, 12, 18 tabletek pakowane w blistry z PVC/Aluminium lub z folii celofanowej i papieru
laminowanego polietylenem w tekturowych pudełkach
lub 20 tabletek pakowane w blistry z PVC/Aluminium w tekturowych pudełkach
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Medicofarma S.A.
ul. Sokołowska 9 lok. 19
01-142 Warszawa
Wytwórca
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom