Produkt apteczny
Do stosowania na przewlekłe zaparcia, encefalopatia w przebiegu niewydolności wątroby u dorosłych.
Do darmowej dostawy brakuje Ci 300,00 zł
Zdjęcie ma charakter poglądowy
LACTULOSUM AMARA
LACTULOSUM LIQUIDUM
ZASTOSOWANIE
Lek Lactulosum Amara zawiera substancję przeczyszczającą o nazwie laktuloza.
Laktuloza jest syntetycznym disacharydem, który po podaniu doustnym nie ulega rozkładowi z udziałem enzymów trawiennych i praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Zmiękcza on stolec i ułatwia jego przemieszczanie, powodując przenikanie wody do jelita.
WSKAZANIA
Do stosowania na przewlekłe zaparcia, encefalopatia w przebiegu niewydolności wątroby u dorosłych (stany przedśpiączkowe i śpiączka wątrobowa).
DZIAŁANIE
Zmiękcza stolec, ułatwia jego przemieszczanie, powodując przenikanie wody do jelita
SKŁAD
15 ml syropu zawiera 7,5 g laktulozy ciekłej (Lactulosum liquidum)
1 ml syropu zawiera 500 mg laktulozy ciekłej
Substancje pomocnicze to: aromat truskawkowy, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona
SPOSÓB UŻYCIA
Podanie doustne.
Dawki dobowe należy dostosowywać indywidualnie. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny:
Zaparcie:
Dawka początkowa: Dorośli 15 – 45 ml; Dzieci (7-14 lat) 15 ml; Dzieci (1-6 lat) 5 – 10 ml; Niemowlęta (poniżej 1 roku) do 5 ml.
Dawka podtrzymująca: Dorośli 15 – 30 ml; Dzieci (7-14 lat) 10 – 15 ml; Dzieci (1-6 lat) 5 – 10 ml; Niemowlęta (poniżej 1 roku) do 5 ml.
Z reguły dawki można zmniejszyć po kilku dniach, dostosowując je do potrzeb pacjenta. Najkorzystniej jest przyjmować zaleconą dawkę leku jednorazowo w trakcie śniadania. Pierwsze efekty kliniczne mogą się pojawić dopiero po kilku dniach. Jest to związane z mechanizmem działania laktulozy. Można rozważyć zastosowanie większych dawek lub zwiększenie częstości podawania, jeżeli nie uzyska się pozytywnej odpowiedzi po pierwszych dwóch dniach.
Śpiączka wątrobowa i stan przed śpiączkowy – tylko u osób dorosłych
Dawka początkowa: 3–4 razy na dobę po 30–45 ml
Dawka podtrzymująca: należy ją ustalić w taki sposób, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na dobę. Odczyn stolca powinien być w granicach pH 5,0–5,5.
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci (do 18 lat) ze śpiączką wątrobową nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na laktulozę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Niedrożność przewodu pokarmowego lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.
Zwiększenie stężenia galaktozy we krwi (galaktozemia). Nietolerancja laktozy.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Lactulosum Amara może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach. W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić: ból brzucha i biegunka. W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć. W przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy okres czasu (zwykle tylko w leczeniu encefalopatii wątrobowej) u pacjenta mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej z powodu biegunki.
W czasie przyjmowania leku Lactulosum Amara zgłaszano następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
– biegunka
Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
– wzdęcia
– nudności
– wymioty
– bóle brzucha
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
– zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki
OSTRZEŻENIA
Zaleca się konsultację lekarską w przypadku:
Występowania przed rozpoczęciem leczenia objawów brzusznych z towarzyszącym bólem o nieustalonej przyczynie.
Niezadowalającego efektu terapeutycznego po kilku dniach stosowania laktulozy.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się lekarzem.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Przewlekłe stosowanie źle dobranych dawek lub niewłaściwe stosowanie może prowadzić do wystąpienia biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek laktulozy w encefalopatii wątrobowej należy kontrolować stężenie sodu i potasu w surowicy.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża
Nie przewiduje się wpływu na ciążę, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na laktulozę jest niewielka. Lactulosum Amara w zalecanych dawkach może być stosowany w czasie ciąży.
Laktacja
Nie przewiduje się wpływu na noworodka (niemowlę) podczas karmienia piersią, ze względu na niewielką ogólnoustrojową ekspozycję kobiety karmiącej na laktulozę. Lactulosum Amara w zalecanych dawkach może być stosowany podczas karmienia piersią.
Płodność
Nie przewiduje się wpływu na płodność, ze względu na niewielką ekspozycję ogólnoustrojową.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lactulosum Amara nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym, szczelnie
zamkniętym opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5, 30-851 Kraków
ZAWARTOŚĆ NETTO
150 ml
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
REJESTRACJA
Produkt leczniczy
SUBSTANCJA CZYNNA
Lactulosum liquidum
NUMER POZWOLENIA
22137
DODATKOWE INFORMACJE:
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.