Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Maść majerankowa Aflofarm (syn. Majoranae unguentum)
100 g/100 g, maść
Majoranae herbae extractum
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
Substancja czynna: Majoranae herbae extractum (wyciąg z ziela majeranku), ekstrahent: etanol,
wazelina biała.
3. WYKAZ SUSBTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Maść
10 g Kod: 5909990018734
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC, chronić od światła.
Nie stosować po upływie terminu ważności.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr IL-2601/LN
13. NUMER SERII
Nr serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC – Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Wskazania do stosowania: Pomocniczo w stanach zapalnych błony śluzowej nosa (katar).
Kiedy nie stosować leku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na inne gatunki z rodziny
Lamiaceae, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Nie zaleca się: - stosowania u dzieci w wieku do ukończenia 1 roku
życia; - wprowadzania leku głęboko do otworów nosowych, gdyż podłoże maściowe hamuje pracę
aparatu rzęskowego błony śluzowej. Jeżeli podczas stosowania leku zaobserwowane zostaną objawy
zakażenia skóry, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby
zdrowia. Kontakt niemytymi rękami po aplikacji z oczami może potencjalnie powodować
podrażnienie.
Ten lek zawiera 769 mg alkoholu (etanolu) w 10 g maści. Może powodować pieczenie uszkodzonej
skóry.
Maść majerankowa Aflofarm a inne leki: Brak danych.
Wpływ na płodność, ciążę i karmienie piersią: Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i
karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie leku
podczas ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie badano.
Sposób stosowania i droga podania: Zewnętrznie, podanie na skórę.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano na opakowaniu lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dzieci w wieku od 1 do 11 lat, młodzież i dorośli:
2-4 razy na dobę niewielką ilość maści rozsmarować wokół nozdrzy.
Jeśli w trakcie stosowania leku objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 1 tydzień, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Działania niepożądane: Brak danych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
na kartoniku, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.