Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla
pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy
lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Naproxen HASCO
ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
NAPROXEN HASCO 1,2% (12 mg/g), żel
(Naproxenum natricum)
Skład
1 g żelu zawiera:
Substancję czynną
Naproksen sodowy (Naproxenum natricum) 12 mg
Substancje pomocnicze
Karbomer 5984, sodu wodorotlenek 30%, lewomentol, chloralu wodzian, glikol propylenowy,
metylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona.
Dostępne opakowanie
Jedno opakowanie leku zawiera 50 g żelu.
Podmiot odpowiedzialny
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Naproxen HASCO i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Naproxen HASCO
3. Jak stosować lek Naproxen HASCO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Naproxen HASCO
6. Inne informacje
1. Co to jest lek Naproxen HASCO i w jakim celu się go stosuje
Lek przeznaczony do stosowania na skórę. Naproksen działa przeciwbólowo i
przeciwzapalnie. Lewomentol wywołuje na skórze uczucie chłodu i działa miejscowo
znieczulająco, powoduje miejscowe rozszerzenie naczyń krwionośnych i ułatwia przenikanie
naproksenu do zmienionych chorobowo tkanek. Wodzian chloralu dzięki właściwościom
lekko drażniącym powoduje korzystne odruchowe rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Lek stosuje się przeciwbólowo i przeciwzapalnie w bólach mięśni i stawów:
- w chorobie zwyrodnieniowej stawów,
- w urazach tkanek miękkich,
- w urazach stawów i ścięgieni
2. Zanim zastosuje się lek Naproxen HASCO
Nie należy stosować żelu Naproxen HASCO:
- jeżeli występuje uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną – naproksen lub na
którykolwiek ze składników leku,
- jeżeli występuje nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. na
kwas acetylosalicylowy),
- w trzecim trymestrze ciąży,
- u dzieci do lat 3.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Naproxen HASCO
U pacjentów z owrzodzeniem przewodu pokarmowego i skazą krwotoczną należy zachować
ostrożność ze względu na możliwość wchłonięcia naproksenu do krwiobiegu.
Po naniesieniu żelu na skórę należy dokładnie umyć ręce.
Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie przedostania się żelu do
oczu lub na błony śluzowe należy usunąć żel obficie spłukując wodą.
Nie stosować na uszkodzoną skórę, otwarte rany, na stany zapalne skóry.
W okresie leczenia oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy unikać bezpośredniego
światła słonecznego (również solarium).
Lek należy ostrożnie stosować:
- w przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznych (wysypka, świąd,
zaczerwienienie) podczas leczenia lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
- jeśli stosowany jest na duże powierzchnie skóry długotrwale, gdyż istnieje możliwość
wystąpienia ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych.
Po wystąpieniu wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji
występujących w przeszłości.
Stosowanie leku Naproxen HASCO u dzieci
Nie stosować leku u dzieci do lat 3.
Stosowanie leku Naproxen HASCO u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub)
wątroby
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Naproxen HASCO u pacjentów
z niewydolnością wątroby i (lub) nerek ze względu na możliwość wchłonięcia naproksenu do
krwiobiegu.
Ciąża
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Leku nie należy stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży z wyjątkiem przypadków
zalecanych i nadzorowanych przez lekarza, po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści
dla matki oraz płodu. Stosowanie naproksenu w trzecim trymestrze ciąży jest
przeciwwskazane.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.
Naproksen przenika do mleka kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu.
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty.
Dotychczas nie obserwowano interakcji naproksenu podawanego miejscowo na skórę
z innymi lekami. Jednakże w przypadku długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie
skóry nie można całkowicie wykluczyć wystąpienia takich interakcji.
W przypadku doustnego stosowania naproksenu obserwowano, że:
1. Etanol nasila działanie naproksenu.
2. Naproksen nasila działanie kwasu acetylosalicylowego, fenytoiny i hydantoiny,
doustnych środków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryn oraz nasila toksyczne
działanie metotreksatu.
3. Naproksen hamuje działanie furosemidu i innych leków moczopędnych.
4. Wodorowęglan sodowy i probenecyd zwiększają stężenie naproksenu w surowicy.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Naproxen HASCO
Z uwagi na zawartość glikolu propylenowego, lek może powodować podrażnienie skóry.
Z uwagi na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu, lek może powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
3. Jak stosować lek Naproxen HASCO
Lek do stosowania miejscowego na skórę.
Lek należy nakładać 4 do 5 razy na dobę na bolące miejsce i delikatnie wsmarowywać. Na
powierzchnię skóry ok. 7 cm na 7 cm stosuje się pasek żelu długości 1 cm.
Po naniesieniu żelu na skórę należy dokładnie umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy.
W razie wystąpienia zaczerwienienia i podrażnienia skóry należy przerwać stosowanie leku
do ustąpienia objawów, w razie nie ustąpienia objawów należy zgłosić się do lekarza.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Naproxen HASCO jest za mocne lub za słabe, należy
zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Naproxen HASCO niż zalecana
Przy stosowaniu miejscowym naproksenu w stężeniu 1,2% nie są znane objawy
przedawkowania. Jednakże, wskutek nieprawidłowego stosowania lub przypadkowego
spożycia, możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych. W takim
wypadku lekarz zastosuje postępowanie terapeutyczne właściwe dla zatruć niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi.
W razie przypadkowego spożycia (np. przez dziecko) należy skontaktować się z lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Naproxen HASCO może powodować działania niepożądane.
Po zastosowaniu leku mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne: nadwrażliwość,
zaczerwienienie, podrażnienie, zwykle przemijające po odstawieniu leku.
W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry mogą wystąpić objawy
niepożądane wynikające z ogólnego działania naproksenu (np. nudności, biegunka, senność,
bóle głowy, reakcje nadwrażliwości). Możliwe są reakcje uwrażliwienia na światło. Rzadko
mogą wystąpić rumień, świąd, pieczenie. W przypadku wystąpienia duszności lub zmian
skórnych należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, skonsultować się z lekarzem lub
zgłosić się do najbliższego szpitala.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Naproxen HASCO mogą wystąpić inne działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych
w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Naproxen HASCO
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Naproxen HASCO po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego.
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel. (071) 352 95 22
Dział Informacji o Leku
tel. (022) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
