REPARIL GEL N
(10 mg + 50 mg)/g, żel
Escinum + Diethylamini salicylas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
1. Co to jest lek Reparil Gel N i w jakim celu się go stosuje
Lek Reparil Gel N stosowany jest miejscowo w leczeniu wspomagającym w celu złagodzenia
dolegliwości pourazowych takich jak stłuczenia, krwiaki, zgniecenia, urazy stawów.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reparil Gel N
Kiedy nie stosować leku Reparil Gel N:
- jeżeli pacjent ma uczulenie na salicylany, escynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeżeli u pacjenta występują otwarte rany,
- jeżeli kobieta jest w I trymestrze ciąży,
- jeżeli u pacjenta występuje przewlekła choroba nerek, niewydolność nerek.
Nie stosować leku na błony śluzowe, obszary skóry poddane napromienianiu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Reparil Gel N należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Bardzo rzadko mogą wystąpić w miejscu aplikacji reakcje nadwrażliwości wraz z zaczerwienieniem
się skóry, jak również łuszczeniem i wysychaniem skóry.
Pacjenci z nadwrażliwością na salicylany nie powinni stosować leku bez porozumienia z lekarzem.
U osób tych mogą wystąpić napady astmy oskrzelowej, miejscowe obrzęki skóry i błon śluzowych
(obrzęk naczynioruchowy) oraz pokrzywka.
Należy unikać kontaktu żelu z oczami.
Lek Reparil Gel N a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wyników badań dotyczących działania leku na organizm kobiety w ciąży, wpływu
teratogennego, embrionalnego, nie należy stosować leku u kobiet w ciąży, w dłuższym okresie i na
duże powierzchnie (maksymalnie 3 tygodnie, po konsultacji z lekarzem). Stosowanie w I trymestrze
ciąży jest przeciwwskazane.
Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.
Należy unikać stosowania leku na obszarze klatki piersiowej kobiet, które karmią piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podejmowanie szczególnych środków ostrożności nie jest konieczne, gdyż lek nie wywiera wpływu
na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera olejek lawendowy i olejek z kwiatu gorzkiej pomarańczy
Lek zawiera substancje zapachowe z linalolem, limonenem i farnezolem (składniki oleju
lawendowego i olejku z kwiatu gorzkiej pomarańczy). Linalol, limonen i farnezol mogą powodować
reakcje alergiczne. Reakcja alergiczna może wystąpić u pacjentów uczulonych oraz u pacjentów
dotychczas nieuczulonych.
3. Jak stosować lek REPARIL GEL N
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej żel Reparil Gel N należy nanosić i rozprowadzić na chore miejsce i jego
okolice 1 do 3 razy na dobę, do ustąpienia objawów, tj. 1 do 2 tygodni.
Żel można rozsmarować lub wcierać w skórę.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000): reakcje nadwrażliwości w miejscu
zastosowania wraz z zaczerwienieniem skóry i jej wysychaniem, wysypka, rumień, zapalenie skóry,
złuszczanie skóry, pokrzywka.
Miejscowe zastosowanie leków zawierających w składzie salicylany, szczególnie po naniesieniu ich
na duże obszary skóry, mogą spowodować wystąpienie działań ogólnych na organizm związanych
z wpływem na wątrobę, nerki i układ pokarmowy; mogą także wystąpić ogólnoustrojowe reakcje
nadwrażliwości, astma.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22-49-21-301
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Reparil Gel N
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ̊C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby aluminiowej: 6 miesięcy.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby laminowanej: 12 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Reparil Gel N:
- Substancjami czynnymi leku są beta-escyna oraz salicylan dietyloaminy. 100 g żelu zawiera
1,0 g beta-escyny oraz 5,0 g salicylanu dietyloaminy.
- Pozostałe składniki to: olejek lawendowy, olejek kwiatu pomarańczy (patrz w punkcie 2. „Lek
zawiera olejek lawendowy i olejek z kwiatu gorzkiej pomarańczy”), karbomer (kwas poliakrylowy),
makrogol 6 (Softigen 767), wersenian disodowy, trometamol, alkohol izopropylowy, woda
oczyszczona.
Jak wygląda lek Reparil Gel N i co zawiera opakowanie
Cylindryczna tuba aluminiowa z zakrętką z PE lub tuba z laminatu (5-cio lub 7-miowarstwowego)
w pudełku tekturowym.
40 g: 1 tuba po 40 g
100 g: 1 tuba po 100 g
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
Wytwórca
MADAUS GmbH
51101 Köln
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
tel.: 22 546 64 00