Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
VALUSED, (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml, płyn doustny
Passiflorae herbae tinctura + Lupuli floris tinctura + Valerianae radicis intractum
Skład
100 g leku zawiera:
substancje czynne:
nalewka z ziela męczennicy (1:5; etanol 70% v/v) 45,0 g,
nalewka z szyszek chmielu (1:5; etanol 80% v/v) 36,0 g,
intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (1:1; etanol 96% v/v) 4,5 g,
Działanie i wskazania do stosowania
Dzięki skojarzonym właściwościom składników czynnych lek Valused posiada działanie uspokajające
i ułatwiające zasypianie.
Lek stosowany jest tradycyjnie w okresowych stanach napięcia nerwowego (jako środek uspokajający)
oraz w trudnościach z zasypianiem na tle nerwowym.
Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
Sposób podania:
Należy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku.
Sposób i droga podania
Lek stosuje się doustnie.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: w okresowych stanach napięcia nerwowego 2 do 3 razy dziennie
po 5 ml. Przy trudnościach w zasypianiu 10 ml leku jednorazowo na ½ godziny przed snem.
Nie należy stosować leku dłużej niż 2 tygodnie.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku, jeśli u pacjentów występuje:
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku,
- nietolerancja waleriany,
- rzadko występująca dziedziczna nietolerancja fruktozy.
Interakcje
Nie należy stosować leku z innymi lekami o działaniu uspokajającym ze względu na
możliwość nasilenia działania leku.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na zawartość etanolu i brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągów
z korzenia kozłka, szyszek chmielu i ziela męczennicy w czasie ciąży i karmienia piersią nie zaleca się
stosowania leku w tym okresie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do 2 godzin po przyjęciu leku, gdyż
może on osłabiać sprawność psychoruchową.
Możliwe działania niepożądane
Lek jest na ogół dobrze tolerowany w zalecanych dawkach. Obserwowano zaburzenia żołądkowo-
jelitowe u osób źle tolerujących korzeń waleriany.
W pojedynczych wypadkach wystąpiły nudności oraz przyspieszenie akcji serca (tachykardia) po
podaniu ziela męczennicy.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych: e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również
podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować: zmęczenie, skurcze w podbrzuszu, trudności
w oddychaniu i zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic. Objawy temogą być dodatkowo związane z zawartością alkoholu.
W razie zaobserwowania jednego z powyższych objawów należy zaprzestać przyjmowania leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat, gdyż brak jest danych klinicznych w tej grupie pacjentów.
Lek zawiera ok. 60% alkoholu, tzn. nie więcej niż 2,56 g etanolu w 5 ml, co odpowiada 65 ml piwa
i 27 ml wina. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Obecność etanolu należy wziąć pod uwagę
podczas stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i osób z grup wysokiego ryzyka,
takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Lek zawiera sorbitol. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku
Przechowywanie:
Przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed
światłem.